Uso de Teledermatología Móvil en el Cuidado de Pacientes con Acné (Teleacne)
12 de enero de 2014 actualizado por: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Medical University of Graz
Uso de teledermatología móvil en el cuidado de pacientes con acné: un ensayo controlado aleatorio
El propósito del presente estudio es determinar si un modelo de atención de teledermatología móvil puede lograr mejores resultados clínicos en comparación con la atención ambulatoria convencional para el manejo del acné severo tratado con isotretinoína.
Se investigará la superioridad de la atención móvil en comparación con la atención ambulatoria convencional con respecto a
- efectividad: Evaluación global Acné (GEA) puntuación -respuesta en la semana 24
- seguridad: tasas de abandono y efectos secundarios de la medicación
- satisfacción general del paciente con el cuidado y la terapia del acné
- satisfacción general del médico con el cuidado móvil del acné
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Graz, Austria, 8036
- Department of Dermatology, Medical University of Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujer o hombre, de 12 a 30 años
- con acné facial
- que requieren tratamiento sistémico con isotretinoína (GEA-Score: 3-5)
- con habilidades prácticas básicas
- con un formulario de consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Periodo de embarazo o lactancia
- Retiro del consentimiento informado
- Incumplimiento, incumplimiento de los requisitos del protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Brazo de consulta ambulatoria (OCA)
Convencional en Cuidado de Oficina
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Los pacientes recibirán atención ambulatoria de rutina en la clínica de acuerdo con las pautas de tratamiento y se programarán visitas ambulatorias cada 4 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo Móvil de Teleconsulta (MTA)
Atención de Teledermatología Móvil
|
Además de una visita presencial al inicio del estudio, los pacientes realizarán "visitas móviles" en casa cada dos semanas.
El médico general de elección realizará exámenes, como laboratorio u ocasionalmente pruebas de embarazo cada 4 semanas de acuerdo con las pautas de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación global Puntaje de acné (GEA)
Periodo de tiempo: semana 24
|
Cambio desde el inicio en la mediana de la puntuación GEA en la semana 24
|
semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .