Einsatz mobiler Teledermatologie in der Betreuung von Aknepatienten (Teleacne)
12. Januar 2014 aktualisiert von: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Medical University of Graz
Einsatz mobiler Teledermatologie in der Versorgung von Aknepatienten – eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, festzustellen, ob ein mobiles Teledermatologie-Pflegemodell im Vergleich zur konventionellen, ambulanten Pflege zur Behandlung schwerer Akne, die mit Isotretinoin behandelt wird, bessere klinische Ergebnisse erzielen kann.
Dabei wird die Überlegenheit der mobilen Versorgung im Vergleich zur konventionellen, ambulanten Versorgung untersucht
- Wirksamkeit: Globale Bewertung des Akne (GEA)-Scores – Reaktion in Woche 24
- Sicherheit: Abbrecherquoten und Nebenwirkungen von Medikamenten
- Gesamtzufriedenheit des Patienten mit der Aknebehandlung und -therapie
- Gesamtzufriedenheit des Arztes mit der mobilen Aknebehandlung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Graz, Österreich, 8036
- Department of Dermatology, Medical University of Graz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Weiblich oder männlich, im Alter von 12 bis 30 Jahren
- mit Gesichtsakne
- die eine systemische Isotretinoin-Behandlung erfordern (GEA-Score: 3-5)
- mit grundlegenden handwerklichen Fähigkeiten
- mit einer unterschriebenen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung
- Nichteinhaltung, Nichteinhaltung der Protokollanforderungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Ambulanter Beratungsarm (OCA)
Konventionell in der Büropflege
|
Die Patienten werden in der Klinik gemäß den Behandlungsrichtlinien routinemäßig ambulant versorgt und alle 4 Wochen für ambulante Besuche eingeplant.
Andere Namen:
|
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Experimental: Mobiler Telekonsultationsarm (MTA)
Mobile teledermatologische Versorgung
|
Zusätzlich zu einem persönlichen Besuch zu Beginn werden die Patienten alle zwei Wochen „mobile Besuche“ zu Hause durchführen.
Der Hausarzt Ihrer Wahl führt gemäß den Behandlungsrichtlinien alle 4 Wochen Untersuchungen wie Labortests oder gelegentlich Schwangerschaftstests durch.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globale Bewertung Akne-Score (GEA)
Zeitfenster: Woche 24
|
Änderung des mittleren GEA-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 24
|
Woche 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02
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