- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01399970
Wykorzystanie mobilnej teledermatologii w opiece nad pacjentami z trądzikiem (Teleacne)
Wykorzystanie teledermatologii mobilnej w opiece nad pacjentami z trądzikiem — randomizowana, kontrolowana próba
Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy mobilny model opieki teledermatologicznej może osiągnąć lepsze wyniki kliniczne w porównaniu z konwencjonalną opieką ambulatoryjną w leczeniu ciężkiego trądziku leczonego izotretynoiną.
Zbadana zostanie wyższość opieki mobilnej nad konwencjonalną opieką ambulatoryjną
- skuteczność: Globalna ocena Acne (GEA) - odpowiedź w 24 tygodniu
- bezpieczeństwo: wskaźniki rezygnacji i skutki uboczne leków
- ogólna satysfakcja pacjenta z pielęgnacji i terapii trądziku
- ogólna satysfakcja lekarza z mobilnej opieki nad trądzikiem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Department of Dermatology, Medical University of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobieta lub mężczyzna, w wieku od 12 do 30 lat
- z trądzikiem na twarzy
- wymagające ogólnoustrojowego leczenia izotretynoiną (wynik GEA: 3-5)
- z podstawowymi umiejętnościami przydatnymi
- z podpisanym formularzem zgody
Kryteria wyłączenia:
- Okres ciąży lub laktacji
- Wycofanie świadomej zgody
- Niezgodność, nieprzestrzeganie wymagań protokołu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię konsultacji ambulatoryjnych (OCA)
Konwencjonalne w Office Care
|
Pacjenci będą objęci rutynową opieką ambulatoryjną w poradni zgodnie z wytycznymi leczenia oraz będą umawiani na wizyty ambulatoryjne co 4 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mobilne Ramię Telekonsultacji (MTA)
Mobilna Opieka Teledermatologiczna
|
Oprócz wizyt osobistych na początku badania, pacjenci będą co dwa tygodnie przeprowadzać „wizyty mobilne” w domu.
Wybrany lekarz pierwszego kontaktu będzie przeprowadzał badania, takie jak laboratoryjne lub okazjonalnie testy ciążowe co 4 tygodnie zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ogólna Ocena trądziku (GEA)
Ramy czasowe: tydzień 24
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w medianie wyniku GEA w 24. tygodniu
|
tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .