Uso della teledermatologia mobile nella cura dei pazienti con acne (Teleacne)
12 gennaio 2014 aggiornato da: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Medical University of Graz
Uso della teledermatologia mobile nella cura dei pazienti con acne: uno studio controllato randomizzato
Lo scopo del presente studio è determinare se un modello di assistenza mobile in teledermatologia può ottenere risultati clinici migliori rispetto alle cure ambulatoriali convenzionali per la gestione dell'acne grave trattata con isotretinoina.
Verrà esaminata la superiorità dell'assistenza mobile rispetto all'assistenza ambulatoriale convenzionale
- Efficacia: valutazione globale Acne (GEA) punteggio-risposta alla settimana 24
- sicurezza: tassi di abbandono ed effetti collaterali dei farmaci
- soddisfazione generale del paziente per la cura e la terapia dell'acne
- soddisfazione generale del medico per la cura mobile dell'acne
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Department of Dermatology, Medical University of Graz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Femmina o maschio, dai 12 ai 30 anni
- con l'acne facciale
- che richiedono un trattamento sistemico con isotretinoina (punteggio GEA: 3-5)
- con abilità pratiche di base
- con un modulo di consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Periodo di gravidanza o allattamento
- Revoca del consenso informato
- Non conformità, mancato rispetto dei requisiti del protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Braccio di consultazione ambulatoriale (OCA)
Convenzionale in Office Care
|
I pazienti riceveranno cure ambulatoriali di routine presso la clinica secondo le linee guida terapeutiche e saranno programmate visite ambulatoriali ogni 4 settimane.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Braccio Teleconsulto Mobile (MTA)
Assistenza Teledermatologica Mobile
|
Oltre a una visita faccia a faccia al basale, i pazienti condurranno "visite mobili" a casa ogni due settimane.
Il medico generico di scelta eseguirà esami, come test di laboratorio o occasionalmente di gravidanza ogni 4 settimane secondo le linee guida terapeutiche.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione globale Acne score (GEA)
Lasso di tempo: settimana 24
|
Variazione rispetto al basale nel punteggio GEA mediano alla settimana 24
|
settimana 24
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .