- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01399970
Mobiili teledermatologian käyttö aknepotilaiden hoidossa (Teleacne)
sunnuntai 12. tammikuuta 2014 päivittänyt: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Medical University of Graz
Mobiilin teledermatologian käyttö aknepotilaiden hoidossa – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko mobiiliteledermatologian hoitomallilla saavuttaa parempia kliinisiä tuloksia verrattuna perinteiseen avohoitoon isotretinoiinilla hoidetun vaikean aknen hoidossa.
Liikkuvan hoidon paremmuus verrattuna perinteiseen avohoitoon selvitetään
- tehokkuus: Maailmanlaajuisen arvioinnin akne (GEA) pisteet -vaste viikolla 24
- turvallisuus: keskeyttämisaste ja lääkkeiden sivuvaikutukset
- potilaan yleinen tyytyväisyys aknen hoitoon ja hoitoon
- lääkärin yleinen tyytyväisyys liikkuvaan aknen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Department of Dermatology, Medical University of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nainen tai mies, 12-30 vuotta
- kasvojen aknen kanssa
- jotka vaativat systeemistä isotretinoiinihoitoa (GEA-pisteet: 3-5)
- kätevillä perustaidoilla
- allekirjoitetulla suostumuslomakkeella
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetysaika
- Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen
- Noudattamatta jättäminen, protokollavaatimusten noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Poliklinikkaneuvontaosasto (OCA)
Perinteinen toimistohoidossa
|
Potilaat saavat klinikalla rutiininomaista avohoitoa hoitosuositusten mukaisesti ja avohoitokäynneille 4 viikon välein.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Mobile Teleconsultation Arm (MTA)
Mobiili teledermatologian hoito
|
Perustilanteessa kasvokkain tapahtuvan käynnin lisäksi potilaat tekevät "mobiilikäyntejä" kotona kahden viikon välein.
Valittu yleislääkäri tekee tutkimukset, kuten laboratorio- tai ajoittain raskaustestit 4 viikon välein hoitosuositusten mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Globaali arviointi Akne-pisteet (GEA)
Aikaikkuna: viikko 24
|
Muutos lähtötasosta GEA-pisteiden mediaanissa viikolla 24
|
viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .