Uso da Teledermatologia Móvel no Atendimento de Pacientes com Acne (Teleacne)
12 de janeiro de 2014 atualizado por: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Medical University of Graz
Uso de Teledermatologia Móvel no Cuidado de Pacientes com Acne - Um Estudo Controlado Randomizado
O objetivo do presente estudo é determinar se um modelo de teledermatologia móvel pode alcançar melhores resultados clínicos em comparação com o atendimento ambulatorial convencional para o tratamento da acne grave tratada com isotretinoína.
A superioridade do atendimento móvel em relação ao atendimento ambulatorial convencional será investigada quanto à
- eficácia: Pontuação de Acne (GEA) de avaliação global - resposta na semana 24
- segurança: taxas de abandono e efeitos colaterais da medicação
- satisfação geral do paciente com cuidados e terapia para acne
- satisfação geral do médico com cuidados móveis para acne
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Graz, Áustria, 8036
- Department of Dermatology, Medical University of Graz
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 30 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Feminino ou masculino, de 12 a 30 anos
- com acne facial
- necessitando de tratamento sistêmico com isotretinoína (GEA-Score: 3-5)
- com habilidades práticas básicas
- com um formulário de consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Gravidez ou período de lactação
- Retirada do consentimento informado
- Não conformidade, não conformidade com os requisitos do protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Braço de Consulta Ambulatorial (OCA)
Convencional em Cuidados de Escritório
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Os pacientes receberão atendimento ambulatorial de rotina na clínica de acordo com as diretrizes de tratamento e serão agendados para consultas ambulatoriais a cada 4 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Braço de Teleconsulta Móvel (MTA)
Atendimento Móvel de Teledermatologia
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Além de uma visita presencial no início do estudo, os pacientes realizarão "visitas móveis" em casa a cada duas semanas.
O clínico geral de sua escolha realizará exames, como exames laboratoriais ou ocasionalmente testes de gravidez a cada 4 semanas de acordo com as diretrizes de tratamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação global Acne score (GEA)
Prazo: semana 24
|
Mudança da linha de base na pontuação mediana do GEA na semana 24
|
semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02
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