- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01399970
Brug af mobil teledermatologi i behandlingen af acnepatienter (Teleacne)
Brug af mobil teledermatologi i plejen af acnepatienter - et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med nærværende undersøgelse er at afgøre, om en mobil teledermatologisk plejemodel kan opnå bedre kliniske resultater sammenlignet med konventionel ambulant behandling til behandling af svær acne behandlet med isotretinoin.
Mobil plejes overlegenhed i forhold til konventionel ambulant pleje vil blive undersøgt mht.
- effektivitet: Global evaluering Acne (GEA) score -respons i uge 24
- sikkerhed: frafaldsrater og medicinbivirkninger
- generel patienttilfredshed med acnebehandling og terapi
- overordnet lægetilfredshed med mobil acnebehandling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Department of Dermatology, Medical University of Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinde eller mand, i alderen 12 til 30 år
- med acne i ansigtet
- kræver systemisk isotretinoinbehandling (GEA-score: 3-5)
- med grundlæggende praktiske færdigheder
- med en underskrevet samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Graviditets- eller amningsperiode
- Tilbagetrækning af informeret samtykke
- Manglende overholdelse, manglende overholdelse af protokolkrav
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ambulant konsultationsarm (OCA)
Konventionel inden for kontorpleje
|
Patienterne vil modtage rutinemæssig ambulant behandling på klinikken i henhold til behandlingsvejledningen, og vil blive planlagt til ambulant besøg hver 4. uge.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Mobile Teleconsultation Arm (MTA)
Mobil teledermatologisk pleje
|
Ud over et ansigt-til-ansigt besøg ved baseline vil patienterne gennemføre "mobilbesøg" i hjemmet hver anden uge.
Den praktiserende læge efter eget valg vil udføre undersøgelser, såsom laboratorie- eller lejlighedsvis graviditetstest hver 4. uge efter behandlingsvejledningen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global evaluering Acne-score (GEA)
Tidsramme: uge 24
|
Ændring fra baseline i median GEA-score i uge 24
|
uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .