Glycemic and Satiety Response to Fiber and Glycemic Index of Meals in Diabetes
Glycemic and Satiety Response to Meals With Different Fiber Content and Glycemic Index in Type 2 Diabetic Patients
調査の概要
詳細な説明
Design study:
Single-blind crossover randomized clinical trial
Hypothesis:
A meal with high GI and high fiber content determines a lower glycemic response compared to a meal with high GI and low fiber content (fiber beneficial effect on glycemic response independent of glycemic index.
Test meals:
Four test meals isocaloric and with the same proportion of macronutrients will be evaluated (5 kcal/kg, 17% of energy provided by protein, 58% of energy provided by carbohydrates, and 25% of energy provided by fat):
Test Meal A:high glycemic index (GI= 60.3%) and high fiber content(5.88g) Test Meal B:high glycemic index (GI= 62.8%) and LOW fiber content(2.05g) Test Meal C:low glycemic index (GI= 37.0%) and high fiber content(5.75g) Test Meal D:low glycemic index (GI= 38.4%) and high fiber content(1.91g)
Outcomes:
Glycemic response: serum glucose and insulin Satiety response: serum ghrelin and subjective assessment of satiety by a specific scale for measurement of appetite in single test meal studies.
Logistic:
Patients will undergo a clinical, nutritional and laboratory evaluation for confirm the inclusion criteria and will be request to give their written informed consent.
All participants will test each meal with a mean of seven days separating the individual test days.A 12h fast will precede all the study visits.Pre-and postprandial blood samples will be draw to determine the concentrations of serum insulin and plasma glucose, and ghrelin through an antecubital cannula before and 15, 30, 45, 60, 90, 120 and 180 min after the test meals. The VAS scale will be applied in these times.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル
- 募集
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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コンタクト：
- Flávia M Silva
- 電話番号：93771824
- メール：flavia.moraes.silva@hotmail.com
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副調査官：
- Thais Steemburgo
-
副調査官：
- Caroline Kramer
-
副調査官：
- Giovana Menegotto
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes,
- HbA1c < 9%,
- BMI < 35kg/m²,
- Metformin and/or diet as treatment for diabetes
Exclusion Criteria:
- Use of insulin as diabetes treatment
- digestive disease with malabsorption
- diabetes neuropathy with gastroparesis
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：meal D
low fiber and low GI
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meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
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実験的：meal C
low Fiber and High GI
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meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
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実験的：meal B
high Fiber and low GI
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meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
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実験的：meal A
high fiber and high GI meal
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meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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glycemic control
時間枠：fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)
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glucose and insulin
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fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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measures of satiety and appetite
時間枠：fasting and post-prandial (different times for 180 min)
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ghrelin and subjective analogue scale of appetite
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fasting and post-prandial (different times for 180 min)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディチェア：Flávia M Silva、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- スタディチェア：Thais Steemburgo、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- スタディチェア：Caroline Kramer、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- スタディチェア：Giovana Menegotto、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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