Glycemic and Satiety Response to Fiber and Glycemic Index of Meals in Diabetes
Glycemic and Satiety Response to Meals With Different Fiber Content and Glycemic Index in Type 2 Diabetic Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Design study:
Single-blind crossover randomized clinical trial
Hypothesis:
A meal with high GI and high fiber content determines a lower glycemic response compared to a meal with high GI and low fiber content (fiber beneficial effect on glycemic response independent of glycemic index.
Test meals:
Four test meals isocaloric and with the same proportion of macronutrients will be evaluated (5 kcal/kg, 17% of energy provided by protein, 58% of energy provided by carbohydrates, and 25% of energy provided by fat):
Test Meal A:high glycemic index (GI= 60.3%) and high fiber content(5.88g) Test Meal B:high glycemic index (GI= 62.8%) and LOW fiber content(2.05g) Test Meal C:low glycemic index (GI= 37.0%) and high fiber content(5.75g) Test Meal D:low glycemic index (GI= 38.4%) and high fiber content(1.91g)
Outcomes:
Glycemic response: serum glucose and insulin Satiety response: serum ghrelin and subjective assessment of satiety by a specific scale for measurement of appetite in single test meal studies.
Logistic:
Patients will undergo a clinical, nutritional and laboratory evaluation for confirm the inclusion criteria and will be request to give their written informed consent.
All participants will test each meal with a mean of seven days separating the individual test days.A 12h fast will precede all the study visits.Pre-and postprandial blood samples will be draw to determine the concentrations of serum insulin and plasma glucose, and ghrelin through an antecubital cannula before and 15, 30, 45, 60, 90, 120 and 180 min after the test meals. The VAS scale will be applied in these times.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Reclutamiento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Contacto:
- Flávia M Silva
- Número de teléfono: 93771824
- Correo electrónico: flavia.moraes.silva@hotmail.com
-
Sub-Investigador:
- Thais Steemburgo
-
Sub-Investigador:
- Caroline Kramer
-
Sub-Investigador:
- Giovana Menegotto
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes,
- HbA1c < 9%,
- BMI < 35kg/m²,
- Metformin and/or diet as treatment for diabetes
Exclusion Criteria:
- Use of insulin as diabetes treatment
- digestive disease with malabsorption
- diabetes neuropathy with gastroparesis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: meal D
low fiber and low GI
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meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
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Experimental: meal C
low Fiber and High GI
|
meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
|
|
Experimental: meal B
high Fiber and low GI
|
meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
|
|
Experimental: meal A
high fiber and high GI meal
|
meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
glycemic control
Periodo de tiempo: fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)
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glucose and insulin
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fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
measures of satiety and appetite
Periodo de tiempo: fasting and post-prandial (different times for 180 min)
|
ghrelin and subjective analogue scale of appetite
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fasting and post-prandial (different times for 180 min)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Flávia M Silva, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Silla de estudio: Thais Steemburgo, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Silla de estudio: Caroline Kramer, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Silla de estudio: Giovana Menegotto, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GPPG 10-0472
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