Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glycemic and Satiety Response to Fiber and Glycemic Index of Meals in Diabetes

4. august 2011 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Glycemic and Satiety Response to Meals With Different Fiber Content and Glycemic Index in Type 2 Diabetic Patients

The aim of this study is to assess the post-prandial response of four breakfast with different content of dietary fiber and glycemic index on glycemic response and satiety in patients with type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Design study:

Single-blind crossover randomized clinical trial

Hypothesis:

A meal with high GI and high fiber content determines a lower glycemic response compared to a meal with high GI and low fiber content (fiber beneficial effect on glycemic response independent of glycemic index.

Test meals:

Four test meals isocaloric and with the same proportion of macronutrients will be evaluated (5 kcal/kg, 17% of energy provided by protein, 58% of energy provided by carbohydrates, and 25% of energy provided by fat):

Test Meal A:high glycemic index (GI= 60.3%) and high fiber content(5.88g) Test Meal B:high glycemic index (GI= 62.8%) and LOW fiber content(2.05g) Test Meal C:low glycemic index (GI= 37.0%) and high fiber content(5.75g) Test Meal D:low glycemic index (GI= 38.4%) and high fiber content(1.91g)

Outcomes:

Glycemic response: serum glucose and insulin Satiety response: serum ghrelin and subjective assessment of satiety by a specific scale for measurement of appetite in single test meal studies.

Logistic:

Patients will undergo a clinical, nutritional and laboratory evaluation for confirm the inclusion criteria and will be request to give their written informed consent.

All participants will test each meal with a mean of seven days separating the individual test days.A 12h fast will precede all the study visits.Pre-and postprandial blood samples will be draw to determine the concentrations of serum insulin and plasma glucose, and ghrelin through an antecubital cannula before and 15, 30, 45, 60, 90, 120 and 180 min after the test meals. The VAS scale will be applied in these times.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Thais Steemburgo
        • Underetterforsker:
          • Caroline Kramer
        • Underetterforsker:
          • Giovana Menegotto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes,
  • HbA1c < 9%,
  • BMI < 35kg/m²,
  • Metformin and/or diet as treatment for diabetes

Exclusion Criteria:

  • Use of insulin as diabetes treatment
  • digestive disease with malabsorption
  • diabetes neuropathy with gastroparesis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: meal D
low fiber and low GI
Annen: GI and fiber meals
meals with different fiber content and glycemic index
Annen: meals
four different meal regarding GI and fiber content
Eksperimentell: meal C
low Fiber and High GI
Annen: GI and fiber meals
meals with different fiber content and glycemic index
Annen: meals
four different meal regarding GI and fiber content
Eksperimentell: meal B
high Fiber and low GI
Annen: GI and fiber meals
meals with different fiber content and glycemic index
Annen: meals
four different meal regarding GI and fiber content
Eksperimentell: meal A
high fiber and high GI meal
Annen: GI and fiber meals
meals with different fiber content and glycemic index
Annen: meals
four different meal regarding GI and fiber content

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glycemic control
Tidsramme: fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)
glucose and insulin
fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
measures of satiety and appetite
Tidsramme: fasting and post-prandial (different times for 180 min)
ghrelin and subjective analogue scale of appetite
fasting and post-prandial (different times for 180 min)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Samarbeidspartnere

Federal University of Rio Grande do Sul
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Etterforskere

  • Studiestol: Flávia M Silva, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Studiestol: Thais Steemburgo, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Studiestol: Caroline Kramer, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Studiestol: Giovana Menegotto, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GPPG 10-0472

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere