Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glycemic and Satiety Response to Fiber and Glycemic Index of Meals in Diabetes

4. august 2011 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Glycemic and Satiety Response to Meals With Different Fiber Content and Glycemic Index in Type 2 Diabetic Patients

The aim of this study is to assess the post-prandial response of four breakfast with different content of dietary fiber and glycemic index on glycemic response and satiety in patients with type 2 diabetes.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Design study:

Single-blind crossover randomized clinical trial

Hypothesis:

A meal with high GI and high fiber content determines a lower glycemic response compared to a meal with high GI and low fiber content (fiber beneficial effect on glycemic response independent of glycemic index.

Test meals:

Four test meals isocaloric and with the same proportion of macronutrients will be evaluated (5 kcal/kg, 17% of energy provided by protein, 58% of energy provided by carbohydrates, and 25% of energy provided by fat):

Test Meal A:high glycemic index (GI= 60.3%) and high fiber content(5.88g) Test Meal B:high glycemic index (GI= 62.8%) and LOW fiber content(2.05g) Test Meal C:low glycemic index (GI= 37.0%) and high fiber content(5.75g) Test Meal D:low glycemic index (GI= 38.4%) and high fiber content(1.91g)

Outcomes:

Glycemic response: serum glucose and insulin Satiety response: serum ghrelin and subjective assessment of satiety by a specific scale for measurement of appetite in single test meal studies.

Logistic:

Patients will undergo a clinical, nutritional and laboratory evaluation for confirm the inclusion criteria and will be request to give their written informed consent.

All participants will test each meal with a mean of seven days separating the individual test days.A 12h fast will precede all the study visits.Pre-and postprandial blood samples will be draw to determine the concentrations of serum insulin and plasma glucose, and ghrelin through an antecubital cannula before and 15, 30, 45, 60, 90, 120 and 180 min after the test meals. The VAS scale will be applied in these times.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Thais Steemburgo
        • Underforsker:
          • Caroline Kramer
        • Underforsker:
          • Giovana Menegotto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes,
  • HbA1c < 9%,
  • BMI < 35kg/m²,
  • Metformin and/or diet as treatment for diabetes

Exclusion Criteria:

  • Use of insulin as diabetes treatment
  • digestive disease with malabsorption
  • diabetes neuropathy with gastroparesis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: meal D
low fiber and low GI
meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
Eksperimentel: meal C
low Fiber and High GI
meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
Eksperimentel: meal B
high Fiber and low GI
meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
Eksperimentel: meal A
high fiber and high GI meal
meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glycemic control
Tidsramme: fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)
glucose and insulin
fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
measures of satiety and appetite
Tidsramme: fasting and post-prandial (different times for 180 min)
ghrelin and subjective analogue scale of appetite
fasting and post-prandial (different times for 180 min)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Flávia M Silva, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Studiestol: Thais Steemburgo, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Studiestol: Caroline Kramer, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Studiestol: Giovana Menegotto, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2011

Først opslået (Skøn)

5. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med GI and fiber meals

3
Abonner