Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glycemic and Satiety Response to Fiber and Glycemic Index of Meals in Diabetes

torstai 4. elokuuta 2011 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Glycemic and Satiety Response to Meals With Different Fiber Content and Glycemic Index in Type 2 Diabetic Patients

The aim of this study is to assess the post-prandial response of four breakfast with different content of dietary fiber and glycemic index on glycemic response and satiety in patients with type 2 diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Design study:

Single-blind crossover randomized clinical trial

Hypothesis:

A meal with high GI and high fiber content determines a lower glycemic response compared to a meal with high GI and low fiber content (fiber beneficial effect on glycemic response independent of glycemic index.

Test meals:

Four test meals isocaloric and with the same proportion of macronutrients will be evaluated (5 kcal/kg, 17% of energy provided by protein, 58% of energy provided by carbohydrates, and 25% of energy provided by fat):

Test Meal A:high glycemic index (GI= 60.3%) and high fiber content(5.88g) Test Meal B:high glycemic index (GI= 62.8%) and LOW fiber content(2.05g) Test Meal C:low glycemic index (GI= 37.0%) and high fiber content(5.75g) Test Meal D:low glycemic index (GI= 38.4%) and high fiber content(1.91g)

Outcomes:

Glycemic response: serum glucose and insulin Satiety response: serum ghrelin and subjective assessment of satiety by a specific scale for measurement of appetite in single test meal studies.

Logistic:

Patients will undergo a clinical, nutritional and laboratory evaluation for confirm the inclusion criteria and will be request to give their written informed consent.

All participants will test each meal with a mean of seven days separating the individual test days.A 12h fast will precede all the study visits.Pre-and postprandial blood samples will be draw to determine the concentrations of serum insulin and plasma glucose, and ghrelin through an antecubital cannula before and 15, 30, 45, 60, 90, 120 and 180 min after the test meals. The VAS scale will be applied in these times.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Thais Steemburgo
        • Alatutkija:
          • Caroline Kramer
        • Alatutkija:
          • Giovana Menegotto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes,
  • HbA1c < 9%,
  • BMI < 35kg/m²,
  • Metformin and/or diet as treatment for diabetes

Exclusion Criteria:

  • Use of insulin as diabetes treatment
  • digestive disease with malabsorption
  • diabetes neuropathy with gastroparesis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: meal D
low fiber and low GI
Muut: GI and fiber meals
meals with different fiber content and glycemic index
Muut: meals
four different meal regarding GI and fiber content
Kokeellinen: meal C
low Fiber and High GI
Muut: GI and fiber meals
meals with different fiber content and glycemic index
Muut: meals
four different meal regarding GI and fiber content
Kokeellinen: meal B
high Fiber and low GI
Muut: GI and fiber meals
meals with different fiber content and glycemic index
Muut: meals
four different meal regarding GI and fiber content
Kokeellinen: meal A
high fiber and high GI meal
Muut: GI and fiber meals
meals with different fiber content and glycemic index
Muut: meals
four different meal regarding GI and fiber content

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glycemic control
Aikaikkuna: fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)
glucose and insulin
fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
measures of satiety and appetite
Aikaikkuna: fasting and post-prandial (different times for 180 min)
ghrelin and subjective analogue scale of appetite
fasting and post-prandial (different times for 180 min)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Yhteistyökumppanit

Federal University of Rio Grande do Sul
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Flávia M Silva, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Opintojen puheenjohtaja: Thais Steemburgo, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Opintojen puheenjohtaja: Caroline Kramer, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Opintojen puheenjohtaja: Giovana Menegotto, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 5. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GPPG 10-0472

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa