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Glycemic and Satiety Response to Fiber and Glycemic Index of Meals in Diabetes

2011년 8월 4일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Glycemic and Satiety Response to Meals With Different Fiber Content and Glycemic Index in Type 2 Diabetic Patients

The aim of this study is to assess the post-prandial response of four breakfast with different content of dietary fiber and glycemic index on glycemic response and satiety in patients with type 2 diabetes.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Design study:

Single-blind crossover randomized clinical trial

Hypothesis:

A meal with high GI and high fiber content determines a lower glycemic response compared to a meal with high GI and low fiber content (fiber beneficial effect on glycemic response independent of glycemic index.

Test meals:

Four test meals isocaloric and with the same proportion of macronutrients will be evaluated (5 kcal/kg, 17% of energy provided by protein, 58% of energy provided by carbohydrates, and 25% of energy provided by fat):

Test Meal A:high glycemic index (GI= 60.3%) and high fiber content(5.88g) Test Meal B:high glycemic index (GI= 62.8%) and LOW fiber content(2.05g) Test Meal C:low glycemic index (GI= 37.0%) and high fiber content(5.75g) Test Meal D:low glycemic index (GI= 38.4%) and high fiber content(1.91g)

Outcomes:

Glycemic response: serum glucose and insulin Satiety response: serum ghrelin and subjective assessment of satiety by a specific scale for measurement of appetite in single test meal studies.

Logistic:

Patients will undergo a clinical, nutritional and laboratory evaluation for confirm the inclusion criteria and will be request to give their written informed consent.

All participants will test each meal with a mean of seven days separating the individual test days.A 12h fast will precede all the study visits.Pre-and postprandial blood samples will be draw to determine the concentrations of serum insulin and plasma glucose, and ghrelin through an antecubital cannula before and 15, 30, 45, 60, 90, 120 and 180 min after the test meals. The VAS scale will be applied in these times.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
        • 모병
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Thais Steemburgo
        • 부수사관:
          • Caroline Kramer
        • 부수사관:
          • Giovana Menegotto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes,
  • HbA1c < 9%,
  • BMI < 35kg/m²,
  • Metformin and/or diet as treatment for diabetes

Exclusion Criteria:

  • Use of insulin as diabetes treatment
  • digestive disease with malabsorption
  • diabetes neuropathy with gastroparesis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: meal D
low fiber and low GI
다른: GI and fiber meals
meals with different fiber content and glycemic index
다른: meals
four different meal regarding GI and fiber content
실험적: meal C
low Fiber and High GI
다른: GI and fiber meals
meals with different fiber content and glycemic index
다른: meals
four different meal regarding GI and fiber content
실험적: meal B
high Fiber and low GI
다른: GI and fiber meals
meals with different fiber content and glycemic index
다른: meals
four different meal regarding GI and fiber content
실험적: meal A
high fiber and high GI meal
다른: GI and fiber meals
meals with different fiber content and glycemic index
다른: meals
four different meal regarding GI and fiber content

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
glycemic control
기간: fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)
glucose and insulin
fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
measures of satiety and appetite
기간: fasting and post-prandial (different times for 180 min)
ghrelin and subjective analogue scale of appetite
fasting and post-prandial (different times for 180 min)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

협력자

Federal University of Rio Grande do Sul
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

수사관

  • 연구 의자: Flávia M Silva, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • 연구 의자: Thais Steemburgo, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • 연구 의자: Caroline Kramer, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • 연구 의자: Giovana Menegotto, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 4일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GPPG 10-0472

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