Glycemic and Satiety Response to Fiber and Glycemic Index of Meals in Diabetes
Glycemic and Satiety Response to Meals With Different Fiber Content and Glycemic Index in Type 2 Diabetic Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design study:
Single-blind crossover randomized clinical trial
Hypothesis:
A meal with high GI and high fiber content determines a lower glycemic response compared to a meal with high GI and low fiber content (fiber beneficial effect on glycemic response independent of glycemic index.
Test meals:
Four test meals isocaloric and with the same proportion of macronutrients will be evaluated (5 kcal/kg, 17% of energy provided by protein, 58% of energy provided by carbohydrates, and 25% of energy provided by fat):
Test Meal A:high glycemic index (GI= 60.3%) and high fiber content(5.88g) Test Meal B:high glycemic index (GI= 62.8%) and LOW fiber content(2.05g) Test Meal C:low glycemic index (GI= 37.0%) and high fiber content(5.75g) Test Meal D:low glycemic index (GI= 38.4%) and high fiber content(1.91g)
Outcomes:
Glycemic response: serum glucose and insulin Satiety response: serum ghrelin and subjective assessment of satiety by a specific scale for measurement of appetite in single test meal studies.
Logistic:
Patients will undergo a clinical, nutritional and laboratory evaluation for confirm the inclusion criteria and will be request to give their written informed consent.
All participants will test each meal with a mean of seven days separating the individual test days.A 12h fast will precede all the study visits.Pre-and postprandial blood samples will be draw to determine the concentrations of serum insulin and plasma glucose, and ghrelin through an antecubital cannula before and 15, 30, 45, 60, 90, 120 and 180 min after the test meals. The VAS scale will be applied in these times.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil
- Recrutamento
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Contato:
- Flávia M Silva
- Número de telefone: 93771824
- E-mail: flavia.moraes.silva@hotmail.com
-
Subinvestigador:
- Thais Steemburgo
-
Subinvestigador:
- Caroline Kramer
-
Subinvestigador:
- Giovana Menegotto
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- type 2 diabetes,
- HbA1c < 9%,
- BMI < 35kg/m²,
- Metformin and/or diet as treatment for diabetes
Exclusion Criteria:
- Use of insulin as diabetes treatment
- digestive disease with malabsorption
- diabetes neuropathy with gastroparesis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: meal D
low fiber and low GI
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meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
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Experimental: meal C
low Fiber and High GI
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meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
|
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Experimental: meal B
high Fiber and low GI
|
meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
|
|
Experimental: meal A
high fiber and high GI meal
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meals with different fiber content and glycemic index
four different meal regarding GI and fiber content
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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glycemic control
Prazo: fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)
|
glucose and insulin
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fasting and post-prandial (differents times during 180 minutes)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
measures of satiety and appetite
Prazo: fasting and post-prandial (different times for 180 min)
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ghrelin and subjective analogue scale of appetite
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fasting and post-prandial (different times for 180 min)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Flávia M Silva, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Cadeira de estudo: Thais Steemburgo, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Cadeira de estudo: Caroline Kramer, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Cadeira de estudo: Giovana Menegotto, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GPPG 10-0472
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