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健康な被験者における通気口付きおよび通気口なしのジェットネブライザーによるエアロゾル沈着の研究

オープンベントジェットネブライザーは薬物の肺沈着を促進するために頻繁に使用されますが、その臨床効果と適応症は明らかではありません。

私たちの研究は、ジェットネブライザー (サイドストリーム) を 2 つの異なる構成 (110 ml 波形チューブに接続したベント付きとベントなし) で使用し、アミカシンの吸入量と肺への沈着を比較することを目的としていました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

7

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの健康なボランティア

除外基準:

  • 喫煙者
  • 病理学的肺活量測定
  • 研究の1か月前のアミノグリゴシドによる治療歴
  • アミノグリコシドに対する既知のアレルギー
  • 肺の病状または肺の手術歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
アミカシン 尿中排泄
時間枠:24時間の各動作
24時間の各動作

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2011年9月1日

研究の完了 (予想される)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月1日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月1日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 3.4529.10

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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