- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01428323
Az aeroszolos lerakódás vizsgálata szellőztetett és nem szellőző sugárporlasztóval egészséges alanyokban
A nyitott nyílású sugárporlasztókat gyakran használják a gyógyszer tüdőben történő lerakódásának elősegítésére, de klinikai hatékonyságuk és indikációik nem egyértelműek.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy összehasonlítsa az amikacin belélegzett tömegét és a tüdőben történő lerakódását egy sugárporlasztó (Sidestream) alkalmazásával, két különböző konfigurációban: szellőztetett és nem szellőztetett, egy 110 ml-es hullámos csődarabhoz csatlakoztatva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laurent NP Pitance, PT
- Telefonszám: +3227645711
- E-mail: laurent.pitance@uclouvain.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Giusepe Liistro, MD
- Telefonszám: +3227642843
- E-mail: Giusepe.liistro@uclouvain.be
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent Pitance, PT
- Telefonszám: +3227645702
- E-mail: laurent.pitance@uclouvain.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek 18 és 60 év között
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Patológiás spirometria
- Az anamnézisben szereplő aminogligozid-kezelés 1 hónappal a vizsgálat előtt
- Ismert allergia az aminoglikozidokra
- Bármilyen tüdőpatológia vagy tüdőműtét kórtörténete
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Amikacin Vizelettel történő kiválasztódás
Időkeret: Minden mozdulat 24 órán keresztül
|
Minden mozdulat 24 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3.4529.10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aeroszolos gyógyszeres terápia
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenToborzás
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenFejlett HER-2 pozitív szilárd daganatok | Kemoterápia Refactory | HER-2 Antitest Inhibitor Therapy RefactoryKína
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
Klinikai vizsgálatok a Szellőztetett és nem szellőző sugárporlasztó
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Ismeretlen
-
Philips RespironicsBefejezve
-
Medstar Health Research InstituteVisszavontKrónikus obstruktív légúti betegségEgyesült Államok
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezveAsztmaEgyesült Államok
-
Daniella Cunha BrandaoUniversidade Federal de PernambucoBefejezve
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...MegszűntPosztoperatív idegsebészetBelgium
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Befejezve
-
Polarean, Inc.AerogenToborzásKrónikus obstruktív légúti betegségEgyesült Államok