- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01428323
Studie av aerosolavsetningen med ventilert og uventilert jetforstøver i friske subjekter
1. september 2011 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Jetforstøvere med åpen ventil brukes ofte for å fremme lungeavsetning, men deres kliniske effekt og indikasjoner er ikke klare.
Vår studie hadde som mål å sammenligne inhalert masse og lungeavsetning av amikacin ved å bruke en jetforstøver (Sidestream) under to forskjellige konfigurasjoner: ventilert og uventilert koblet til et 110 ml korrugert rørstykke.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- Laurent Pitance, PT
- Telefonnummer: +3227645702
- E-post: laurent.pitance@uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige mellom 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Patologisk spirometri
- Anamnese med behandling med aminoglygosider 1 måned før studien
- Kjent allergi mot aminoglykosider
- Enhver lungepatologi eller historie med lungekirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amikacin Urinasjonsutskillelse
Tidsramme: Hver miksjon i løpet av 24 timer
|
Hver miksjon i løpet av 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3.4529.10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aerosol medikamentell terapi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtStoffrelaterte lidelser | Eldre | Substansabstinenssyndrom | Drug Therapy Syndrome
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiHar ikke rekruttert ennåDrug Drug InteractionFinland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Asceneuron S.A.FullførtDrug Drug InteractionNederland
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
Onconic Therapeutics Inc.RekrutteringDrug Drug Interaction (DDI)Sør -Korea