- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01428323
Undersøgelse af aerosolaflejring med ventileret og uventileret jetforstøver i sunde emner
Jet-forstøvere med åben åbning bruges ofte til at fremme lægemiddellungeaflejring, men deres kliniske effekt og indikationer er ikke klare.
Vores undersøgelse havde til formål at sammenligne inhaleret masse og lungeaflejring af amikacin ved at bruge en jetforstøver (Sidestream) under to forskellige konfigurationer: ventileret og uventileret koblet til et 110 ml korrugeret stykke slange.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
Kontakt:
- Laurent Pitance, PT
- Telefonnummer: +3227645702
- E-mail: laurent.pitance@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde Frivillige mellem 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Patologisk spirometri
- Anamnese med behandling med aminoglygosider 1 måned før undersøgelsen
- Kendt allergi over for aminoglykosider
- Enhver lungepatologi eller historie med lungekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Amikacin Urinatorisk udskillelse
Tidsramme: Hver miktion i 24 timer
|
Hver miktion i 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3.4529.10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerosol lægemiddelterapi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetStof-relaterede lidelser | Ældre | Stofabstinenssyndrom | Drug Therapy Syndrome
-
John ShinAfsluttetEn isoleringsanordning til at indeholde aerosol under aerosolgenereringsprocedurer i operationsstuenAerosol indeslutning | AerosolgenereringsprocedureForenede Stater
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Chinese University of Hong KongUkendtAerosol-genererende procedure, esophagogastroduodenoskopiHong Kong
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater