- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01428323
Studie van de aerosolafzetting met geventileerde en niet-geventileerde jetvernevelaar bij gezonde proefpersonen
Open-vent jet-vernevelaars worden vaak gebruikt om de afzetting van geneesmiddelen in de longen te bevorderen, maar hun klinische werkzaamheid en indicaties zijn niet duidelijk.
Ons onderzoek had tot doel de ingeademde massa en de afzetting van amikacine in de longen te vergelijken met behulp van een straalvernevelaar (Sidestream) in twee verschillende configuraties: geventileerd en niet-geventileerd gekoppeld aan een gegolfd stuk slang van 110 ml.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Werving
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Laurent Pitance, PT
- Telefoonnummer: +3227645702
- E-mail: laurent.pitance@uclouvain.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 60 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Pathologische spirometrie
- Voorgeschiedenis van behandeling met aminoglygosiden 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
- Bekende allergie voor aminoglycosyden
- Elke longpathologie of voorgeschiedenis van longchirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Amikacine Uitscheiding via de urine
Tijdsspanne: Elke mictie gedurende 24 uur
|
Elke mictie gedurende 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3.4529.10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aërosol Medicamenteuze Therapie
-
Milton S. Hershey Medical CenterVoltooidGedragsreacties op Bright Light Therapy bij ouderenVerenigde Staten
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Schadelijk gebruikVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid