- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01428323
Untersuchung der Aerosoldeposition mit belüfteten und nicht belüfteten Strahlverneblern bei gesunden Probanden
Offene Strahlvernebler werden häufig verwendet, um die Ablagerung von Medikamenten in der Lunge zu fördern, ihre klinische Wirksamkeit und Indikationen sind jedoch nicht klar.
Ziel unserer Studie war es, die inhalierte Masse und die Lungenablagerung von Amikacin mit einem Düsenvernebler (Sidestream) in zwei verschiedenen Konfigurationen zu vergleichen: belüftet und unbelüftet, gekoppelt mit einem 110-ml-Wellrohrstück.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laurent NP Pitance, PT
- Telefonnummer: +3227645711
- E-Mail: laurent.pitance@uclouvain.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Giusepe Liistro, MD
- Telefonnummer: +3227642843
- E-Mail: Giusepe.liistro@uclouvain.be
Studienorte
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Laurent Pitance, PT
- Telefonnummer: +3227645702
- E-Mail: laurent.pitance@uclouvain.be
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige zwischen 18 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Pathologische Spirometrie
- Anamnese einer Behandlung mit Aminoglygosiden 1 Monat vor der Studie
- Bekannte Allergie gegen Aminoglykoside
- Jegliche Lungenpathologie oder Vorgeschichte einer Lungenoperation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Amikacin Urinausscheidung
Zeitfenster: Jede Miktion während 24 Stunden
|
Jede Miktion während 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3.4529.10
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