- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01428323
Studie av aerosoldeposition med ventilerad och oventilerad jetnebulisator i friska försökspersoner
Jetnebulisatorer med öppen öppning används ofta för att främja läkemedelslungavlagring men deras kliniska effekt och indikationer är inte klara.
Vår studie syftade till att jämföra inhalerad massa och lungavlagring av amikacin genom att använda en jetnebulisator (Sidestream) under två olika konfigurationer: ventilerad och oventilerad kopplad till en 110 ml korrugerad slangbit.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Rekrytering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Laurent Pitance, PT
- Telefonnummer: +3227645702
- E-post: laurent.pitance@uclouvain.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer mellan 18 och 60 år
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Patologisk spirometri
- Behandlingshistorik med aminoglygosider 1 månad före studien
- Känd allergi mot aminoglykosider
- Någon lungpatologi eller historia av lungkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Amikacin Urinatorisk utsöndring
Tidsram: Varje miktion under 24 timmar
|
Varje miktion under 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3.4529.10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .