- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01428323
Estudio de la deposición de aerosoles con nebulizador de chorro ventilado y no ventilado en sujetos sanos
Los nebulizadores de chorro de ventilación abierta se utilizan con frecuencia para promover el depósito de fármacos en los pulmones, pero su eficacia clínica y sus indicaciones no están claras.
Nuestro estudio tuvo como objetivo comparar la masa inhalada y la deposición pulmonar de amikacina mediante el uso de un nebulizador de chorro (Sidestream) en dos configuraciones diferentes: ventilada y no ventilada acoplada a un tubo corrugado de 110 ml.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contacto:
- Laurent Pitance, PT
- Número de teléfono: +3227645702
- Correo electrónico: laurent.pitance@uclouvain.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios Saludables entre 18 y 60 años
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Espirometría patológica
- Historia de tratamiento con aminoglucósidos 1 mes antes del estudio
- Alergia conocida a los aminoglucósidos
- Cualquier patología pulmonar o antecedentes de cirugía pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Amikacina Excreción urinaria
Periodo de tiempo: Cada micción durante 24 horas
|
Cada micción durante 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3.4529.10
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