乾癬におけるジスラノールおよびナローバンド UVB（紫外線 B）（UVBnb）にステロイドを追加 (DIPSO)
2018年7月18日 更新者：University of Zurich
乾癬のナローバンド UVB (紫外線 B) およびジトラノール併用治療 (DIPSO) に対する局所ステロイドの影響に関する第 IV 相、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、単一施設共同研究
目的:
(i) UVBnb とジトラノールの併用治療における補助的な局所ステロイドの、先行治療によって得られた PASI (乾癬面積および重症度指数) 改善の 50% 損失として定義される乾癬の再発までの治療後の寛解時間に対する効果を評価すること。
(ii) UVBnb とジトラノールの併用治療における補助局所ステロイドの、治療中の乾癬病変の消失時間に対する影響を評価すること (PASI 75)。
- 医薬品を使った治験
調査の概要
詳細な説明
(i) UVBnb とジトラノールの併用治療における補助的な局所ステロイドの、先行治療によって得られた PASI (乾癬面積および重症度指数) 改善の 50% 損失として定義される乾癬の再発までの治療後の寛解時間に対する効果を評価すること。
(ii) UVBnb とジトラノールの併用治療における補助局所ステロイドの、治療中の乾癬病変の消失時間に対する影響を評価すること (PASI 75)。
- 医薬品を使った治験
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8091
- University Hospital Dermatology Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性プラーク型および/またはガッタータ型の中等度から重度の乾癬
除外基準:
- -本研究の前6か月以内にGoeckerman療法レジメンに参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ステロイドアクティブ治療
トリアムシノロン アセトニド 0.1% 爪軟膏局所
|
爪爪中のトリアムシノロン 0.1%
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：車両
局所的な爪の緩み
|
爪爪中のトリアムシノロン 0.1%
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療後に PASI が 50% 再発、治療後に PASI が 75% になるまでの時間
時間枠：2年
|
治療後に PASI が 50% 再発、治療後に PASI が 75% になるまでの時間
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Guenther Hofbauer, MD、University Hospital Zurich, Division of Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月18日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DIPSO
- KEK-ZH 2010-0171-5 (その他の識別子：Ethical committee Zurich)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。