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Steroidi aggiunti al ditranolo e ai raggi UVB a banda stretta (ultravioletti B) (UVBnb) nella psoriasi (DIPSO)

18 luglio 2018 aggiornato da: University of Zurich

Uno studio monocentrico di fase IV, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, sull'impatto degli steroidi topici sulla terapia combinata UVB a banda stretta (ultravioletto B) e ditranolo della psoriasi (DIPSO)

Obiettivo/i:

(i) Valutare l'effetto degli steroidi topici aggiuntivi nel trattamento combinato con UVBnb e ditranolo sul tempo di remissione dopo la terapia fino a una ricaduta della psoriasi definita come perdita del 50% del miglioramento PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ottenuto attraverso il trattamento precedente .

(ii) Valutare l'impatto degli steroidi topici adiuvanti nel trattamento combinato con UVBnb e ditranolo sul tempo di guarigione delle lesioni psoriasiche in terapia (PASI 75).

  • Prova con medicinale

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

(i) Valutare l'effetto degli steroidi topici aggiuntivi nel trattamento combinato con UVBnb e ditranolo sul tempo di remissione dopo la terapia fino a una ricaduta della psoriasi definita come perdita del 50% del miglioramento PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ottenuto attraverso il trattamento precedente .

(ii) Valutare l'impatto degli steroidi topici adiuvanti nel trattamento combinato con UVBnb e ditranolo sul tempo di guarigione delle lesioni psoriasiche in terapia (PASI 75).

  • Prova con medicinale

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Dermatology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Psoriasi da moderata a grave di tipo cronico a placche e/o guttata

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un regime terapeutico di Goeckerman nei 6 mesi precedenti al presente studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento steroide attivo
Triamcinolone acetonide 0,1% in unguentum leniens per via topica
Droga: Trattamento steroide attivo
Triamcinolone in unguentum leniens 0,1%
Altri nomi:
  • Triamcinolone topico
Comparatore placebo: Veicolo
unguentum leniens per via topica
Droga: Trattamento steroide attivo
Triamcinolone in unguentum leniens 0,1%
Altri nomi:
  • Triamcinolone topico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva 50% PASI dopo il trattamento, tempo al PASI 75% durante il trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
Recidiva 50% PASI dopo il trattamento, tempo al PASI 75% durante il trattamento
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Guenther Hofbauer, MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DIPSO
  • KEK-ZH 2010-0171-5 (Altro identificatore: Ethical committee Zurich)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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