Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Steroider tilføjet til dithranol og smalbåndet UVB (Ultraviolet B) (UVBnb) ved psoriasis (DIPSO)

18. juli 2018 opdateret af: University of Zurich

En fase IV, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, enkelt-center undersøgelse af virkningen af ​​topiske steroider på smalbåndet UVB (Ultraviolet B) og dithranol kombinationsbehandling af psoriasis (DIPSO)

Mål:

(i) At vurdere effekten af ​​supplerende topikale steroider i den kombinerede behandling med UVBnb og dithranol på remissionstiden efter behandling indtil et tilbagefald af psoriasis defineret som 50 % tab af PASI (Psoriasis Area and Severity Index) forbedring opnået gennem den forudgående behandling .

(ii) At vurdere indvirkningen af ​​adjuverende topikale steroider i den kombinerede behandling med UVBnb og dithranol på rydningstiden for psoriasislæsioner under behandling (PASI 75).

  • Forsøg med lægemiddel

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

(i) At vurdere effekten af ​​supplerende topikale steroider i den kombinerede behandling med UVBnb og dithranol på remissionstiden efter behandling indtil et tilbagefald af psoriasis defineret som 50 % tab af PASI (Psoriasis Area and Severity Index) forbedring opnået gennem den forudgående behandling .

(ii) At vurdere indvirkningen af ​​adjuverende topikale steroider i den kombinerede behandling med UVBnb og dithranol på rydningstiden for psoriasislæsioner under behandling (PASI 75).

  • Forsøg med lægemiddel

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Dermatology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær psoriasis af typen kronisk plak og/eller guttata

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i et Goeckerman-terapiregime inden for 6 måneder forud for denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Steroid aktiv behandling
Triamcinolonacetonid 0,1% i unguentum leniens topisk
Medicin: Steroid aktiv behandling
Triamcinolon i unguentum leniens 0,1 %
Andre navne:
  • Topisk triamcinolon
Placebo komparator: Køretøj
unguentum leniens topisk
Medicin: Steroid aktiv behandling
Triamcinolon i unguentum leniens 0,1 %
Andre navne:
  • Topisk triamcinolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagefald 50 % PASI efter behandling, tid til PASI 75 % ved behandling
Tidsramme: 2 år
Tilbagefald 50 % PASI efter behandling, tid til PASI 75 % ved behandling
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guenther Hofbauer, MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2011

Først opslået (Skøn)

7. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DIPSO
  • KEK-ZH 2010-0171-5 (Anden identifikator: Ethical committee Zurich)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner