Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Steroidy přidané k Dithranolu a úzkopásmovému UVB (ultrafialovému B) (UVBnb) při psoriáze (DIPSO)

18. července 2018 aktualizováno: University of Zurich

A fáze IV, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, jednocentrická studie dopadu topických steroidů na úzkopásmové UVB (ultrafialové B) a kombinovanou léčbu psoriázy dithranolem (DIPSO)

Cíl(e):

(i) Posoudit účinek doplňkových topických steroidů v kombinované léčbě s UVBnb a dithranolem na dobu remise po léčbě do relapsu psoriázy definované jako 50% ztráta PASI (Psoriasis Area and Severity Index) dosažená předchozí léčbou .

(ii) Posoudit vliv adjuvantních topických steroidů v kombinované léčbě s UVBnb a dithranolem na dobu vymizení psoriázových lézí během terapie (PASI 75).

  • Zkouška s léčivým přípravkem

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

(i) Posoudit účinek doplňkových topických steroidů v kombinované léčbě s UVBnb a dithranolem na dobu remise po léčbě do relapsu psoriázy definované jako 50% ztráta PASI (Psoriasis Area and Severity Index) dosažená předchozí léčbou .

(ii) Posoudit vliv adjuvantních topických steroidů v kombinované léčbě s UVBnb a dithranolem na dobu vymizení psoriázových lézí během terapie (PASI 75).

  • Zkouška s léčivým přípravkem

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Dermatology Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně těžká až těžká psoriáza typu chronického plaku a/nebo guttata

Kritéria vyloučení:

  • Účast na Goeckermanově terapeutickém režimu během 6 měsíců před touto studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní léčba steroidy
Triamcinolon acetonid 0,1 % v unguentum leniens lokálně
Lék: Aktivní léčba steroidy
Triamcinolon v unguentum leniens 0,1 %
Ostatní jména:
  • Topický triamcinolon
Komparátor placeba: Vozidlo
unguentum leniens lokálně
Lék: Aktivní léčba steroidy
Triamcinolon v unguentum leniens 0,1 %
Ostatní jména:
  • Topický triamcinolon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relaps 50 % PASI po léčbě, čas do PASI 75 % po léčbě
Časové okno: 2 roky
Relaps 50 % PASI po léčbě, čas do PASI 75 % po léčbě
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guenther Hofbauer, MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DIPSO
  • KEK-ZH 2010-0171-5 (Jiný identifikátor: Ethical committee Zurich)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit