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Zu Dithranol und Schmalband-UVB (Ultraviolett B) (UVBnb) hinzugefügte Steroide bei Psoriasis (DIPSO)

18. Juli 2018 aktualisiert von: University of Zurich

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, monozentrische Phase-IV-Studie zum Einfluss topischer Steroide auf die Schmalband-UVB- (Ultraviolett-B) und Dithranol-Kombinationsbehandlung von Psoriasis (DIPSO)

Ziel(e):

(i) Um die Wirkung zusätzlicher topischer Steroide bei der kombinierten Behandlung mit UVBnb und Dithranol auf die Remissionszeit nach der Therapie bis zu einem Rückfall der Psoriasis zu bewerten, definiert als 50 %iger Verlust der PASI-Verbesserung (Psoriasis Area and Severity Index), die durch die vorangegangene Behandlung erreicht wurde .

(ii) Bewertung des Einflusses adjuvanter topischer Steroide bei der kombinierten Behandlung mit UVBnb und Dithranol auf die Heilungszeit von Psoriasis-Läsionen unter Therapie (PASI 75).

  • Versuch mit Arzneimittel

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

(i) Um die Wirkung zusätzlicher topischer Steroide bei der kombinierten Behandlung mit UVBnb und Dithranol auf die Remissionszeit nach der Therapie bis zu einem Rückfall der Psoriasis zu bewerten, definiert als 50 %iger Verlust der PASI-Verbesserung (Psoriasis Area and Severity Index), die durch die vorangegangene Behandlung erreicht wurde .

(ii) Bewertung des Einflusses adjuvanter topischer Steroide bei der kombinierten Behandlung mit UVBnb und Dithranol auf die Heilungszeit von Psoriasis-Läsionen unter Therapie (PASI 75).

  • Versuch mit Arzneimittel

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Dermatology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mittelschwere bis schwere Psoriasis vom chronischen Plaque- und/oder Guttata-Typ

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer Goeckerman-Therapie innerhalb von 6 Monaten vor der vorliegenden Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steroidaktive Behandlung
Triamcinolonacetonid 0,1 % in Unguentum leniens topisch
Arzneimittel: Steroidaktive Behandlung
Triamcinolon in Unguentum leniens 0,1 %
Andere Namen:
  • Topisches Triamcinolon
Placebo-Komparator: Fahrzeug
unguentum leniens topisch
Arzneimittel: Steroidaktive Behandlung
Triamcinolon in Unguentum leniens 0,1 %
Andere Namen:
  • Topisches Triamcinolon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfall 50 % PASI nach der Behandlung, Zeit bis PASI 75 % nach der Behandlung
Zeitfenster: 2 Jahre
Rückfall 50 % PASI nach der Behandlung, Zeit bis PASI 75 % nach der Behandlung
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Guenther Hofbauer, MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DIPSO
  • KEK-ZH 2010-0171-5 (Andere Kennung: Ethical committee Zurich)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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