Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sterydy dodane do ditranolu i wąskopasmowego UVB (ultrafiolet B) (UVBnb) w łuszczycy (DIPSO)

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: University of Zurich

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, jednoośrodkowe badanie fazy IV dotyczące wpływu miejscowych sterydów na wąskopasmowe promieniowanie UVB (ultrafiolet B) i skojarzone leczenie łuszczycy ditranolem (DIPSO)

Cel(e):

(i) Ocena wpływu wspomagających miejscowych sterydów w skojarzonym leczeniu UVBnb i ditranolem na czas remisji po terapii do nawrotu łuszczycy zdefiniowanego jako 50% utrata poprawy PASI (Psoriasis Area and Severity Index) uzyskanej w wyniku leczenia poprzedzającego .

(ii) Ocena wpływu adiuwantowych miejscowych steroidów w skojarzonym leczeniu UVBnb i ditranolem na czas ustępowania zmian łuszczycowych w trakcie terapii (PASI 75).

  • Próba z produktem leczniczym

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

(i) Ocena wpływu wspomagających miejscowych sterydów w skojarzonym leczeniu UVBnb i ditranolem na czas remisji po terapii do nawrotu łuszczycy zdefiniowanego jako 50% utrata poprawy PASI (Psoriasis Area and Severity Index) uzyskanej w wyniku leczenia poprzedzającego .

(ii) Ocena wpływu adiuwantowych miejscowych steroidów w skojarzonym leczeniu UVBnb i ditranolem na czas ustępowania zmian łuszczycowych w trakcie terapii (PASI 75).

  • Próba z produktem leczniczym

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Dermatology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łuszczyca o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego typu przewlekłej płytki nazębnej i (lub) typu guttata

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w schemacie terapii Goeckermana w ciągu 6 miesięcy poprzedzających niniejsze badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywne leczenie sterydami
Acetonid triamcynolonu 0,1% w unguentum lenins miejscowo
Lek: Aktywne leczenie sterydami
Triamcynolon w unguentum lenins 0,1%
Inne nazwy:
  • Miejscowy triamcynolon
Komparator placebo: Pojazd
unguentum lenins miejscowo
Lek: Aktywne leczenie sterydami
Triamcynolon w unguentum lenins 0,1%
Inne nazwy:
  • Miejscowy triamcynolon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót 50% PASI po leczeniu, czas do PASI 75% po leczeniu
Ramy czasowe: 2 lata
Nawrót 50% PASI po leczeniu, czas do PASI 75% po leczeniu
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Guenther Hofbauer, MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DIPSO
  • KEK-ZH 2010-0171-5 (Inny identyfikator: Ethical committee Zurich)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywne leczenie sterydami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj