Esteroides agregados al ditranol y UVB de banda estrecha (ultravioleta B) (UVBnb) en la psoriasis (DIPSO)
Un estudio de fase IV, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de un solo centro sobre el impacto de los esteroides tópicos en el tratamiento combinado de la psoriasis (DIPSO) con UVB de banda estrecha (ultravioleta B) y ditranol
Objetivo(s):
(i) Evaluar el efecto de los esteroides tópicos adyuvantes en el tratamiento combinado con UVBnb y ditranol sobre el tiempo de remisión después del tratamiento hasta una recaída de la psoriasis definida como una pérdida del 50 % de la mejora PASI (índice de gravedad y área de psoriasis) obtenida a través del tratamiento anterior .
(ii) Evaluar el impacto de los esteroides tópicos adyuvantes en el tratamiento combinado con UVBnb y ditranol en el tiempo de resolución de las lesiones de psoriasis bajo tratamiento (PASI 75).
- Ensayo con medicamento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
(i) Evaluar el efecto de los esteroides tópicos adyuvantes en el tratamiento combinado con UVBnb y ditranol sobre el tiempo de remisión después del tratamiento hasta una recaída de la psoriasis definida como una pérdida del 50 % de la mejora PASI (índice de gravedad y área de psoriasis) obtenida a través del tratamiento anterior .
(ii) Evaluar el impacto de los esteroides tópicos adyuvantes en el tratamiento combinado con UVBnb y ditranol en el tiempo de resolución de las lesiones de psoriasis bajo tratamiento (PASI 75).
- Ensayo con medicamento
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Dermatology Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Psoriasis moderada a severa del tipo crónica-placa y/o guttata
Criterio de exclusión:
- Participación en un régimen de terapia de Goeckerman dentro de los 6 meses anteriores al presente estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento con esteroides activos
Acetónido de triamcinolona al 0,1% en unguentum leniens por vía tópica
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Triamcinolona en unguentum leniens 0,1%
Otros nombres:
|
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Comparador de placebos: Vehículo
unguentum leniens tópicamente
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Triamcinolona en unguentum leniens 0,1%
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recaída 50% PASI después del tratamiento, tiempo hasta PASI 75% en tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Recaída 50% PASI después del tratamiento, tiempo hasta PASI 75% en tratamiento
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guenther Hofbauer, MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DIPSO
- KEK-ZH 2010-0171-5 (Otro identificador: Ethical committee Zurich)
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