Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ditranoliin ja kapeakaistaiseen UVB (ultravioletti B) (UVBnb) lisätyt steroidit psoriaasissa (DIPSO)

keskiviikko 18. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University of Zurich

Vaihe IV, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu, yhden keskuksen tutkimus paikallisten steroidien vaikutuksesta kapeakaistaiseen UVB-säteilyyn (ultravioletti B) ja psoriaasin yhdistelmähoito ditranolihoitoon (DIPSO)

Tavoitteet:

(i) Arvioimaan paikallisesti käytettävien lisästeroidien vaikutusta yhdistelmähoidossa UVBnb:llä ja ditranolilla hoidon jälkeiseen remissioaikaan psoriaasin uusiutumiseen saakka, joka määritellään 50 %:n menetykseksi PASI:n (psoriasis Area and Severity Index) -parannuksena edeltävällä hoidolla. .

(ii) Arvioida paikallisesti käytettävien adjuvanttien steroidien vaikutusta yhdistelmähoidossa UVBnb:llä ja ditranolilla hoidettavien psoriaasivaurioiden poistumisaikaan (PASI 75).

  • Kokeilu lääkevalmisteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

(i) Arvioimaan paikallisesti käytettävien lisästeroidien vaikutusta yhdistelmähoidossa UVBnb:llä ja ditranolilla hoidon jälkeiseen remissioaikaan psoriaasin uusiutumiseen saakka, joka määritellään 50 %:n menetykseksi PASI:n (psoriasis Area and Severity Index) -parannuksena edeltävällä hoidolla. .

(ii) Arvioida paikallisesti käytettävien adjuvanttien steroidien vaikutusta yhdistelmähoidossa UVBnb:llä ja ditranolilla hoidettavien psoriaasivaurioiden poistumisaikaan (PASI 75).

  • Kokeilu lääkevalmisteella

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Dermatology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskivaikea tai vaikea krooninen plakki- ja/tai guttata-tyyppinen psoriaasi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen Goeckerman-hoitoon 6 kuukauden sisällä ennen tätä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Steroidiaktiivinen hoito
Triamcinoloniasetonidi 0,1 % unguentum leniensissä paikallisesti
Lääke: Steroidiaktiivinen hoito
Triamsinolonia unguentum leniensissä 0,1 %
Muut nimet:
  • Paikallinen triamcinoloni
Placebo Comparator: Ajoneuvo
unguentum leniens paikallisesti
Lääke: Steroidiaktiivinen hoito
Triamsinolonia unguentum leniensissä 0,1 %
Muut nimet:
  • Paikallinen triamcinoloni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Relapsi 50 % PASI hoidon jälkeen, aika PASI:iin 75 % hoidon aikana
Aikaikkuna: 2 vuotta
Relapsi 50 % PASI hoidon jälkeen, aika PASI:iin 75 % hoidon aikana
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Guenther Hofbauer, MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DIPSO
  • KEK-ZH 2010-0171-5 (Muu tunniste: Ethical committee Zurich)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa