Esteróides adicionados ao ditranol e banda estreita UVB (Ultravioleta B) (UVBnb) na psoríase (DIPSO)
Um estudo de Fase IV, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de centro único do impacto de esteróides tópicos no tratamento combinado de UVB de banda estreita (Ultravioleta B) e ditranol da psoríase (DIPSO)
Objetivos):
(i) Avaliar o efeito de esteróides tópicos adjuvantes no tratamento combinado com UVBnb e ditranol no tempo de remissão após a terapia até uma recaída da psoríase definida como 50% de perda de melhora PASI (Psoríase Area and Severity Index) obtida através do tratamento antecedente .
(ii) Avaliar o impacto dos esteróides tópicos adjuvantes no tratamento combinado com UVBnb e ditranol no tempo de resolução das lesões de psoríase sob terapia (PASI 75).
- Experimentação com medicamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
(i) Avaliar o efeito de esteróides tópicos adjuvantes no tratamento combinado com UVBnb e ditranol no tempo de remissão após a terapia até uma recaída da psoríase definida como 50% de perda de melhora PASI (Psoríase Area and Severity Index) obtida através do tratamento antecedente .
(ii) Avaliar o impacto dos esteróides tópicos adjuvantes no tratamento combinado com UVBnb e ditranol no tempo de resolução das lesões de psoríase sob terapia (PASI 75).
- Experimentação com medicamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Dermatology Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Psoríase moderada a grave do tipo placa crónica e/ou guttata
Critério de exclusão:
- Participação em um regime de terapia Goeckerman nos 6 meses anteriores ao presente estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento ativo de esteroides
Acetonido de triancinolona 0,1% em unguentum leniens topicamente
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Triancinolona em unguento leniens 0,1%
Outros nomes:
|
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Comparador de Placebo: Veículo
unguentum leniens topicamente
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Triancinolona em unguento leniens 0,1%
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recaída 50% PASI após o tratamento, tempo para PASI 75% no tratamento
Prazo: 2 anos
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Recaída 50% PASI após o tratamento, tempo para PASI 75% no tratamento
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guenther Hofbauer, MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DIPSO
- KEK-ZH 2010-0171-5 (Outro identificador: Ethical committee Zurich)
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