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The Effect of Continuous Sipping of a Glucose Solution on Markers of Oxidation in Men and Women (AOGI)

2013年3月11日 更新者:Thomas Wolever、University of Toronto
The objective of this study is to determine the effect of reducing the rate of glucose absorption on oxidative stress after eating and to compare it with the effects of vitamin C. The hypothesis is that reducing the rate of glucose absorption will reduce oxidative stress to a similar extent as 1g vitamin C.

調査の概要

詳細な説明

Recently, much attention has been paid to evidence that abnormalities of the postprandial state (hyperglycemia) are important contributing factors to the development of chronic disease. This attention has increased interest in the role low glycemic index (GI) foods could potentially play in preventing postprandial oxidative burst/stress. GI is a means by which to categorize carbohydrate according to their postprandial glycemic response. Low GI foods promote slow intestinal absorption, prolonged and less pronounced postprandial glycemia, may decrease risk of chronic disease, as well as provide metabolic benefit to people living with glucose abnormalities as well as those with normal glucose. Few studies have been conducted looking at the potential relationship between GI and oxidation and are limited by dietary/lifestyle confounders. The proposed study has been developed to eliminate these confounders. Hypotheses (3): 1. Sipping glucose slowly over 3h will result in less oxidative stress than ingesting the same amount of glucose as a bolus over 5min. 2. Sipping glucose will reduce oxidative stress to the same extent as 1g of oral vitamin C. 3. The effect of sipping glucose on oxidative stress will occur sooner than that of vitamin C.

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • healthy males or females
  • 18 to 75 years

Exclusion Criteria:

  • diabetes
  • recent hospitalization

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:Glucose bolus alone
50g glucose dissolved in water and consumed within 5 minutes.
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
実験的:Glucose sipping alone
50g glucose dissolved in water and consumed gradually over 3 hours.
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
アクティブコンパレータ:Glucose bolus plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed in 5 minutes with 1g vitamin C
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min with 1g vitamin C followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
実験的:Glucose sipping plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed gradually of 3 hours. In addition 1g vitamin C will be taken with the first mouthful of glucose solution.
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min. 1g vitamin C taken with first 25ml. Followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Incremental Area Under the Curve over 4 hours in serum TRAP (total peroxyl radical-trapping potential)
時間枠:Four (4) hours after starting to eat the test meal.
Four (4) hours after starting to eat the test meal.

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change over 6 hours from baseline in Plasma glucose
時間枠:Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Change over 6 hours from baseline in Plasma insulin
時間枠:Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Change over 6 hours from baseline in Plasma free-fatty acids
時間枠:Baseline and hourly for 6h
Baseline and hourly for 6h
Change over 6 hours from baseline in Serum vitamin C
時間枠:Baseline and 2, 4 and 6h
Baseline and 2, 4 and 6h
Change over 6 hours from baseline in C-reactive protein
時間枠:Baseline and 2, 4 and 6h
Baseline and 2, 4 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Blood pressure
時間枠:Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Pulse
時間枠:Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Pulse pressure
時間枠:Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Augmentation index
時間枠:Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Oxidized LDL
時間枠:Baseline and hourly for 6hr
Baseline and hourly for 6hr
Change from baseline in serum TRAP over 6 hours
時間枠:Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Thomas MS Wolever, BMBCh PhD DM、University of Toronto
  • スタディディレクター:Shannan Grant, MSc, RD、University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月11日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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