Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Continuous Sipping of a Glucose Solution on Markers of Oxidation in Men and Women (AOGI)

maanantai 11. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Thomas Wolever, University of Toronto
The objective of this study is to determine the effect of reducing the rate of glucose absorption on oxidative stress after eating and to compare it with the effects of vitamin C. The hypothesis is that reducing the rate of glucose absorption will reduce oxidative stress to a similar extent as 1g vitamin C.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Recently, much attention has been paid to evidence that abnormalities of the postprandial state (hyperglycemia) are important contributing factors to the development of chronic disease. This attention has increased interest in the role low glycemic index (GI) foods could potentially play in preventing postprandial oxidative burst/stress. GI is a means by which to categorize carbohydrate according to their postprandial glycemic response. Low GI foods promote slow intestinal absorption, prolonged and less pronounced postprandial glycemia, may decrease risk of chronic disease, as well as provide metabolic benefit to people living with glucose abnormalities as well as those with normal glucose. Few studies have been conducted looking at the potential relationship between GI and oxidation and are limited by dietary/lifestyle confounders. The proposed study has been developed to eliminate these confounders. Hypotheses (3): 1. Sipping glucose slowly over 3h will result in less oxidative stress than ingesting the same amount of glucose as a bolus over 5min. 2. Sipping glucose will reduce oxidative stress to the same extent as 1g of oral vitamin C. 3. The effect of sipping glucose on oxidative stress will occur sooner than that of vitamin C.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • healthy males or females
  • 18 to 75 years

Exclusion Criteria:

  • diabetes
  • recent hospitalization

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Glucose bolus alone
50g glucose dissolved in water and consumed within 5 minutes.
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
Kokeellinen: Glucose sipping alone
50g glucose dissolved in water and consumed gradually over 3 hours.
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
Active Comparator: Glucose bolus plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed in 5 minutes with 1g vitamin C
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min with 1g vitamin C followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
Kokeellinen: Glucose sipping plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed gradually of 3 hours. In addition 1g vitamin C will be taken with the first mouthful of glucose solution.
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min. 1g vitamin C taken with first 25ml. Followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Incremental Area Under the Curve over 4 hours in serum TRAP (total peroxyl radical-trapping potential)
Aikaikkuna: Four (4) hours after starting to eat the test meal.
Four (4) hours after starting to eat the test meal.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change over 6 hours from baseline in Plasma glucose
Aikaikkuna: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Change over 6 hours from baseline in Plasma insulin
Aikaikkuna: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Change over 6 hours from baseline in Plasma free-fatty acids
Aikaikkuna: Baseline and hourly for 6h
Baseline and hourly for 6h
Change over 6 hours from baseline in Serum vitamin C
Aikaikkuna: Baseline and 2, 4 and 6h
Baseline and 2, 4 and 6h
Change over 6 hours from baseline in C-reactive protein
Aikaikkuna: Baseline and 2, 4 and 6h
Baseline and 2, 4 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Blood pressure
Aikaikkuna: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Pulse
Aikaikkuna: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Pulse pressure
Aikaikkuna: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Augmentation index
Aikaikkuna: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Oxidized LDL
Aikaikkuna: Baseline and hourly for 6hr
Baseline and hourly for 6hr
Change from baseline in serum TRAP over 6 hours
Aikaikkuna: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas MS Wolever, BMBCh PhD DM, University of Toronto
  • Opintojohtaja: Shannan Grant, MSc, RD, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa