- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01440790
The Effect of Continuous Sipping of a Glucose Solution on Markers of Oxidation in Men and Women (AOGI)
maanantai 11. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Thomas Wolever, University of Toronto
The objective of this study is to determine the effect of reducing the rate of glucose absorption on oxidative stress after eating and to compare it with the effects of vitamin C. The hypothesis is that reducing the rate of glucose absorption will reduce oxidative stress to a similar extent as 1g vitamin C.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Recently, much attention has been paid to evidence that abnormalities of the postprandial state (hyperglycemia) are important contributing factors to the development of chronic disease.
This attention has increased interest in the role low glycemic index (GI) foods could potentially play in preventing postprandial oxidative burst/stress.
GI is a means by which to categorize carbohydrate according to their postprandial glycemic response.
Low GI foods promote slow intestinal absorption, prolonged and less pronounced postprandial glycemia, may decrease risk of chronic disease, as well as provide metabolic benefit to people living with glucose abnormalities as well as those with normal glucose.
Few studies have been conducted looking at the potential relationship between GI and oxidation and are limited by dietary/lifestyle confounders.
The proposed study has been developed to eliminate these confounders.
Hypotheses (3): 1. Sipping glucose slowly over 3h will result in less oxidative stress than ingesting the same amount of glucose as a bolus over 5min.
2. Sipping glucose will reduce oxidative stress to the same extent as 1g of oral vitamin C. 3. The effect of sipping glucose on oxidative stress will occur sooner than that of vitamin C.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy males or females
- 18 to 75 years
Exclusion Criteria:
- diabetes
- recent hospitalization
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Glucose bolus alone
50g glucose dissolved in water and consumed within 5 minutes.
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
|
Kokeellinen: Glucose sipping alone
50g glucose dissolved in water and consumed gradually over 3 hours.
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
|
Active Comparator: Glucose bolus plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed in 5 minutes with 1g vitamin C
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min with 1g vitamin C followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
|
Kokeellinen: Glucose sipping plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed gradually of 3 hours.
In addition 1g vitamin C will be taken with the first mouthful of glucose solution.
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min.
1g vitamin C taken with first 25ml.
Followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incremental Area Under the Curve over 4 hours in serum TRAP (total peroxyl radical-trapping potential)
Aikaikkuna: Four (4) hours after starting to eat the test meal.
|
Four (4) hours after starting to eat the test meal.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change over 6 hours from baseline in Plasma glucose
Aikaikkuna: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
|
Change over 6 hours from baseline in Plasma insulin
Aikaikkuna: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
|
Change over 6 hours from baseline in Plasma free-fatty acids
Aikaikkuna: Baseline and hourly for 6h
|
Baseline and hourly for 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in Serum vitamin C
Aikaikkuna: Baseline and 2, 4 and 6h
|
Baseline and 2, 4 and 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in C-reactive protein
Aikaikkuna: Baseline and 2, 4 and 6h
|
Baseline and 2, 4 and 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in Blood pressure
Aikaikkuna: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in Pulse
Aikaikkuna: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in Pulse pressure
Aikaikkuna: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in Augmentation index
Aikaikkuna: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in Oxidized LDL
Aikaikkuna: Baseline and hourly for 6hr
|
Baseline and hourly for 6hr
|
|
Change from baseline in serum TRAP over 6 hours
Aikaikkuna: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas MS Wolever, BMBCh PhD DM, University of Toronto
- Opintojohtaja: Shannan Grant, MSc, RD, University of Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25401TW
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .