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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01440790
The Effect of Continuous Sipping of a Glucose Solution on Markers of Oxidation in Men and Women (AOGI)
11 mars 2013 mis à jour par: Thomas Wolever, University of Toronto
The objective of this study is to determine the effect of reducing the rate of glucose absorption on oxidative stress after eating and to compare it with the effects of vitamin C. The hypothesis is that reducing the rate of glucose absorption will reduce oxidative stress to a similar extent as 1g vitamin C.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Recently, much attention has been paid to evidence that abnormalities of the postprandial state (hyperglycemia) are important contributing factors to the development of chronic disease.
This attention has increased interest in the role low glycemic index (GI) foods could potentially play in preventing postprandial oxidative burst/stress.
GI is a means by which to categorize carbohydrate according to their postprandial glycemic response.
Low GI foods promote slow intestinal absorption, prolonged and less pronounced postprandial glycemia, may decrease risk of chronic disease, as well as provide metabolic benefit to people living with glucose abnormalities as well as those with normal glucose.
Few studies have been conducted looking at the potential relationship between GI and oxidation and are limited by dietary/lifestyle confounders.
The proposed study has been developed to eliminate these confounders.
Hypotheses (3): 1. Sipping glucose slowly over 3h will result in less oxidative stress than ingesting the same amount of glucose as a bolus over 5min.
2. Sipping glucose will reduce oxidative stress to the same extent as 1g of oral vitamin C. 3. The effect of sipping glucose on oxidative stress will occur sooner than that of vitamin C.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- healthy males or females
- 18 to 75 years
Exclusion Criteria:
- diabetes
- recent hospitalization
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Glucose bolus alone
50g glucose dissolved in water and consumed within 5 minutes.
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
Expérimental: Glucose sipping alone
50g glucose dissolved in water and consumed gradually over 3 hours.
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
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Comparateur actif: Glucose bolus plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed in 5 minutes with 1g vitamin C
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min with 1g vitamin C followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
Expérimental: Glucose sipping plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed gradually of 3 hours.
In addition 1g vitamin C will be taken with the first mouthful of glucose solution.
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min.
1g vitamin C taken with first 25ml.
Followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Incremental Area Under the Curve over 4 hours in serum TRAP (total peroxyl radical-trapping potential)
Délai: Four (4) hours after starting to eat the test meal.
|
Four (4) hours after starting to eat the test meal.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Change over 6 hours from baseline in Plasma glucose
Délai: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Change over 6 hours from baseline in Plasma insulin
Délai: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Change over 6 hours from baseline in Plasma free-fatty acids
Délai: Baseline and hourly for 6h
|
Baseline and hourly for 6h
|
Change over 6 hours from baseline in Serum vitamin C
Délai: Baseline and 2, 4 and 6h
|
Baseline and 2, 4 and 6h
|
Change over 6 hours from baseline in C-reactive protein
Délai: Baseline and 2, 4 and 6h
|
Baseline and 2, 4 and 6h
|
Change over 6 hours from baseline in Blood pressure
Délai: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Change over 6 hours from baseline in Pulse
Délai: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Change over 6 hours from baseline in Pulse pressure
Délai: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Change over 6 hours from baseline in Augmentation index
Délai: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Change over 6 hours from baseline in Oxidized LDL
Délai: Baseline and hourly for 6hr
|
Baseline and hourly for 6hr
|
Change from baseline in serum TRAP over 6 hours
Délai: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas MS Wolever, BMBCh PhD DM, University of Toronto
- Directeur d'études: Shannan Grant, MSc, RD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2011
Première publication (Estimation)
27 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25401TW
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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