- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01440790
The Effect of Continuous Sipping of a Glucose Solution on Markers of Oxidation in Men and Women (AOGI)
11 marzo 2013 aggiornato da: Thomas Wolever, University of Toronto
The objective of this study is to determine the effect of reducing the rate of glucose absorption on oxidative stress after eating and to compare it with the effects of vitamin C. The hypothesis is that reducing the rate of glucose absorption will reduce oxidative stress to a similar extent as 1g vitamin C.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Recently, much attention has been paid to evidence that abnormalities of the postprandial state (hyperglycemia) are important contributing factors to the development of chronic disease.
This attention has increased interest in the role low glycemic index (GI) foods could potentially play in preventing postprandial oxidative burst/stress.
GI is a means by which to categorize carbohydrate according to their postprandial glycemic response.
Low GI foods promote slow intestinal absorption, prolonged and less pronounced postprandial glycemia, may decrease risk of chronic disease, as well as provide metabolic benefit to people living with glucose abnormalities as well as those with normal glucose.
Few studies have been conducted looking at the potential relationship between GI and oxidation and are limited by dietary/lifestyle confounders.
The proposed study has been developed to eliminate these confounders.
Hypotheses (3): 1. Sipping glucose slowly over 3h will result in less oxidative stress than ingesting the same amount of glucose as a bolus over 5min.
2. Sipping glucose will reduce oxidative stress to the same extent as 1g of oral vitamin C. 3. The effect of sipping glucose on oxidative stress will occur sooner than that of vitamin C.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy males or females
- 18 to 75 years
Exclusion Criteria:
- diabetes
- recent hospitalization
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Glucose bolus alone
50g glucose dissolved in water and consumed within 5 minutes.
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
Sperimentale: Glucose sipping alone
50g glucose dissolved in water and consumed gradually over 3 hours.
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
Comparatore attivo: Glucose bolus plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed in 5 minutes with 1g vitamin C
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min with 1g vitamin C followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
Sperimentale: Glucose sipping plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed gradually of 3 hours.
In addition 1g vitamin C will be taken with the first mouthful of glucose solution.
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min.
1g vitamin C taken with first 25ml.
Followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incremental Area Under the Curve over 4 hours in serum TRAP (total peroxyl radical-trapping potential)
Lasso di tempo: Four (4) hours after starting to eat the test meal.
|
Four (4) hours after starting to eat the test meal.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Change over 6 hours from baseline in Plasma glucose
Lasso di tempo: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Change over 6 hours from baseline in Plasma insulin
Lasso di tempo: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Change over 6 hours from baseline in Plasma free-fatty acids
Lasso di tempo: Baseline and hourly for 6h
|
Baseline and hourly for 6h
|
Change over 6 hours from baseline in Serum vitamin C
Lasso di tempo: Baseline and 2, 4 and 6h
|
Baseline and 2, 4 and 6h
|
Change over 6 hours from baseline in C-reactive protein
Lasso di tempo: Baseline and 2, 4 and 6h
|
Baseline and 2, 4 and 6h
|
Change over 6 hours from baseline in Blood pressure
Lasso di tempo: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Change over 6 hours from baseline in Pulse
Lasso di tempo: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Change over 6 hours from baseline in Pulse pressure
Lasso di tempo: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Change over 6 hours from baseline in Augmentation index
Lasso di tempo: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Change over 6 hours from baseline in Oxidized LDL
Lasso di tempo: Baseline and hourly for 6hr
|
Baseline and hourly for 6hr
|
Change from baseline in serum TRAP over 6 hours
Lasso di tempo: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas MS Wolever, BMBCh PhD DM, University of Toronto
- Direttore dello studio: Shannan Grant, MSc, RD, University of Toronto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25401TW
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