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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01440790
The Effect of Continuous Sipping of a Glucose Solution on Markers of Oxidation in Men and Women (AOGI)
2013년 3월 11일 업데이트: Thomas Wolever, University of Toronto
The objective of this study is to determine the effect of reducing the rate of glucose absorption on oxidative stress after eating and to compare it with the effects of vitamin C. The hypothesis is that reducing the rate of glucose absorption will reduce oxidative stress to a similar extent as 1g vitamin C.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
Recently, much attention has been paid to evidence that abnormalities of the postprandial state (hyperglycemia) are important contributing factors to the development of chronic disease.
This attention has increased interest in the role low glycemic index (GI) foods could potentially play in preventing postprandial oxidative burst/stress.
GI is a means by which to categorize carbohydrate according to their postprandial glycemic response.
Low GI foods promote slow intestinal absorption, prolonged and less pronounced postprandial glycemia, may decrease risk of chronic disease, as well as provide metabolic benefit to people living with glucose abnormalities as well as those with normal glucose.
Few studies have been conducted looking at the potential relationship between GI and oxidation and are limited by dietary/lifestyle confounders.
The proposed study has been developed to eliminate these confounders.
Hypotheses (3): 1. Sipping glucose slowly over 3h will result in less oxidative stress than ingesting the same amount of glucose as a bolus over 5min.
2. Sipping glucose will reduce oxidative stress to the same extent as 1g of oral vitamin C. 3. The effect of sipping glucose on oxidative stress will occur sooner than that of vitamin C.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- healthy males or females
- 18 to 75 years
Exclusion Criteria:
- diabetes
- recent hospitalization
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Glucose bolus alone
50g glucose dissolved in water and consumed within 5 minutes.
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50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
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실험적: Glucose sipping alone
50g glucose dissolved in water and consumed gradually over 3 hours.
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50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
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활성 비교기: Glucose bolus plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed in 5 minutes with 1g vitamin C
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50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min with 1g vitamin C followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
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실험적: Glucose sipping plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed gradually of 3 hours.
In addition 1g vitamin C will be taken with the first mouthful of glucose solution.
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50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min.
1g vitamin C taken with first 25ml.
Followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Incremental Area Under the Curve over 4 hours in serum TRAP (total peroxyl radical-trapping potential)
기간: Four (4) hours after starting to eat the test meal.
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Four (4) hours after starting to eat the test meal.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change over 6 hours from baseline in Plasma glucose
기간: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
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Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
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Change over 6 hours from baseline in Plasma insulin
기간: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
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Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
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Change over 6 hours from baseline in Plasma free-fatty acids
기간: Baseline and hourly for 6h
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Baseline and hourly for 6h
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Change over 6 hours from baseline in Serum vitamin C
기간: Baseline and 2, 4 and 6h
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Baseline and 2, 4 and 6h
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Change over 6 hours from baseline in C-reactive protein
기간: Baseline and 2, 4 and 6h
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Baseline and 2, 4 and 6h
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Change over 6 hours from baseline in Blood pressure
기간: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
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Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
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Change over 6 hours from baseline in Pulse
기간: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
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Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
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Change over 6 hours from baseline in Pulse pressure
기간: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
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Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
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Change over 6 hours from baseline in Augmentation index
기간: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
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Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
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Change over 6 hours from baseline in Oxidized LDL
기간: Baseline and hourly for 6hr
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Baseline and hourly for 6hr
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Change from baseline in serum TRAP over 6 hours
기간: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
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Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas MS Wolever, BMBCh PhD DM, University of Toronto
- 연구 책임자: Shannan Grant, MSc, RD, University of Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 25401TW
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