Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Continuous Sipping of a Glucose Solution on Markers of Oxidation in Men and Women (AOGI)

11 марта 2013 г. обновлено: Thomas Wolever, University of Toronto
The objective of this study is to determine the effect of reducing the rate of glucose absorption on oxidative stress after eating and to compare it with the effects of vitamin C. The hypothesis is that reducing the rate of glucose absorption will reduce oxidative stress to a similar extent as 1g vitamin C.

Обзор исследования

Подробное описание

Recently, much attention has been paid to evidence that abnormalities of the postprandial state (hyperglycemia) are important contributing factors to the development of chronic disease. This attention has increased interest in the role low glycemic index (GI) foods could potentially play in preventing postprandial oxidative burst/stress. GI is a means by which to categorize carbohydrate according to their postprandial glycemic response. Low GI foods promote slow intestinal absorption, prolonged and less pronounced postprandial glycemia, may decrease risk of chronic disease, as well as provide metabolic benefit to people living with glucose abnormalities as well as those with normal glucose. Few studies have been conducted looking at the potential relationship between GI and oxidation and are limited by dietary/lifestyle confounders. The proposed study has been developed to eliminate these confounders. Hypotheses (3): 1. Sipping glucose slowly over 3h will result in less oxidative stress than ingesting the same amount of glucose as a bolus over 5min. 2. Sipping glucose will reduce oxidative stress to the same extent as 1g of oral vitamin C. 3. The effect of sipping glucose on oxidative stress will occur sooner than that of vitamin C.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • healthy males or females
  • 18 to 75 years

Exclusion Criteria:

  • diabetes
  • recent hospitalization

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Glucose bolus alone
50g glucose dissolved in water and consumed within 5 minutes.
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
Экспериментальный: Glucose sipping alone
50g glucose dissolved in water and consumed gradually over 3 hours.
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
Активный компаратор: Glucose bolus plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed in 5 minutes with 1g vitamin C
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min with 1g vitamin C followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
Экспериментальный: Glucose sipping plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed gradually of 3 hours. In addition 1g vitamin C will be taken with the first mouthful of glucose solution.
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min. 1g vitamin C taken with first 25ml. Followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Incremental Area Under the Curve over 4 hours in serum TRAP (total peroxyl radical-trapping potential)
Временное ограничение: Four (4) hours after starting to eat the test meal.
Four (4) hours after starting to eat the test meal.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Change over 6 hours from baseline in Plasma glucose
Временное ограничение: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Change over 6 hours from baseline in Plasma insulin
Временное ограничение: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Change over 6 hours from baseline in Plasma free-fatty acids
Временное ограничение: Baseline and hourly for 6h
Baseline and hourly for 6h
Change over 6 hours from baseline in Serum vitamin C
Временное ограничение: Baseline and 2, 4 and 6h
Baseline and 2, 4 and 6h
Change over 6 hours from baseline in C-reactive protein
Временное ограничение: Baseline and 2, 4 and 6h
Baseline and 2, 4 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Blood pressure
Временное ограничение: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Pulse
Временное ограничение: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Pulse pressure
Временное ограничение: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Augmentation index
Временное ограничение: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Oxidized LDL
Временное ограничение: Baseline and hourly for 6hr
Baseline and hourly for 6hr
Change from baseline in serum TRAP over 6 hours
Временное ограничение: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Thomas MS Wolever, BMBCh PhD DM, University of Toronto
  • Директор по исследованиям: Shannan Grant, MSc, RD, University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться