The Effect of Continuous Sipping of a Glucose Solution on Markers of Oxidation in Men and Women (AOGI)
11 marca 2013 zaktualizowane przez: Thomas Wolever, University of Toronto
The objective of this study is to determine the effect of reducing the rate of glucose absorption on oxidative stress after eating and to compare it with the effects of vitamin C. The hypothesis is that reducing the rate of glucose absorption will reduce oxidative stress to a similar extent as 1g vitamin C.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Recently, much attention has been paid to evidence that abnormalities of the postprandial state (hyperglycemia) are important contributing factors to the development of chronic disease.
This attention has increased interest in the role low glycemic index (GI) foods could potentially play in preventing postprandial oxidative burst/stress.
GI is a means by which to categorize carbohydrate according to their postprandial glycemic response.
Low GI foods promote slow intestinal absorption, prolonged and less pronounced postprandial glycemia, may decrease risk of chronic disease, as well as provide metabolic benefit to people living with glucose abnormalities as well as those with normal glucose.
Few studies have been conducted looking at the potential relationship between GI and oxidation and are limited by dietary/lifestyle confounders.
The proposed study has been developed to eliminate these confounders.
Hypotheses (3): 1. Sipping glucose slowly over 3h will result in less oxidative stress than ingesting the same amount of glucose as a bolus over 5min.
2. Sipping glucose will reduce oxidative stress to the same extent as 1g of oral vitamin C. 3. The effect of sipping glucose on oxidative stress will occur sooner than that of vitamin C.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy males or females
- 18 to 75 years
Exclusion Criteria:
- diabetes
- recent hospitalization
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Glucose bolus alone
50g glucose dissolved in water and consumed within 5 minutes.
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
|
Eksperymentalny: Glucose sipping alone
50g glucose dissolved in water and consumed gradually over 3 hours.
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
|
Aktywny komparator: Glucose bolus plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed in 5 minutes with 1g vitamin C
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min with 1g vitamin C followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
|
Eksperymentalny: Glucose sipping plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed gradually of 3 hours.
In addition 1g vitamin C will be taken with the first mouthful of glucose solution.
|
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min.
1g vitamin C taken with first 25ml.
Followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Incremental Area Under the Curve over 4 hours in serum TRAP (total peroxyl radical-trapping potential)
Ramy czasowe: Four (4) hours after starting to eat the test meal.
|
Four (4) hours after starting to eat the test meal.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change over 6 hours from baseline in Plasma glucose
Ramy czasowe: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
|
Change over 6 hours from baseline in Plasma insulin
Ramy czasowe: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
|
Change over 6 hours from baseline in Plasma free-fatty acids
Ramy czasowe: Baseline and hourly for 6h
|
Baseline and hourly for 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in Serum vitamin C
Ramy czasowe: Baseline and 2, 4 and 6h
|
Baseline and 2, 4 and 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in C-reactive protein
Ramy czasowe: Baseline and 2, 4 and 6h
|
Baseline and 2, 4 and 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in Blood pressure
Ramy czasowe: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in Pulse
Ramy czasowe: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in Pulse pressure
Ramy czasowe: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in Augmentation index
Ramy czasowe: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
|
|
Change over 6 hours from baseline in Oxidized LDL
Ramy czasowe: Baseline and hourly for 6hr
|
Baseline and hourly for 6hr
|
|
Change from baseline in serum TRAP over 6 hours
Ramy czasowe: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas MS Wolever, BMBCh PhD DM, University of Toronto
- Dyrektor Studium: Shannan Grant, MSc, RD, University of Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25401TW
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .