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The Effect of Continuous Sipping of a Glucose Solution on Markers of Oxidation in Men and Women (AOGI)

11 de marzo de 2013 actualizado por: Thomas Wolever, University of Toronto
The objective of this study is to determine the effect of reducing the rate of glucose absorption on oxidative stress after eating and to compare it with the effects of vitamin C. The hypothesis is that reducing the rate of glucose absorption will reduce oxidative stress to a similar extent as 1g vitamin C.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recently, much attention has been paid to evidence that abnormalities of the postprandial state (hyperglycemia) are important contributing factors to the development of chronic disease. This attention has increased interest in the role low glycemic index (GI) foods could potentially play in preventing postprandial oxidative burst/stress. GI is a means by which to categorize carbohydrate according to their postprandial glycemic response. Low GI foods promote slow intestinal absorption, prolonged and less pronounced postprandial glycemia, may decrease risk of chronic disease, as well as provide metabolic benefit to people living with glucose abnormalities as well as those with normal glucose. Few studies have been conducted looking at the potential relationship between GI and oxidation and are limited by dietary/lifestyle confounders. The proposed study has been developed to eliminate these confounders. Hypotheses (3): 1. Sipping glucose slowly over 3h will result in less oxidative stress than ingesting the same amount of glucose as a bolus over 5min. 2. Sipping glucose will reduce oxidative stress to the same extent as 1g of oral vitamin C. 3. The effect of sipping glucose on oxidative stress will occur sooner than that of vitamin C.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • healthy males or females
  • 18 to 75 years

Exclusion Criteria:

  • diabetes
  • recent hospitalization

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Glucose bolus alone
50g glucose dissolved in water and consumed within 5 minutes.
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
Experimental: Glucose sipping alone
50g glucose dissolved in water and consumed gradually over 3 hours.
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
Comparador activo: Glucose bolus plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed in 5 minutes with 1g vitamin C
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed within 10min with 1g vitamin C followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.
Experimental: Glucose sipping plus 1g vitamin C
50g glucose dissolved in water and consumed gradually of 3 hours. In addition 1g vitamin C will be taken with the first mouthful of glucose solution.
50g anhydrous glucose dissolved in 300ml water consumed at rate of 25ml per 15min. 1g vitamin C taken with first 25ml. Followed by a lunch (cheese sandwich, fruit and milk) at 4h.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incremental Area Under the Curve over 4 hours in serum TRAP (total peroxyl radical-trapping potential)
Periodo de tiempo: Four (4) hours after starting to eat the test meal.
Four (4) hours after starting to eat the test meal.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Change over 6 hours from baseline in Plasma glucose
Periodo de tiempo: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Change over 6 hours from baseline in Plasma insulin
Periodo de tiempo: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Change over 6 hours from baseline in Plasma free-fatty acids
Periodo de tiempo: Baseline and hourly for 6h
Baseline and hourly for 6h
Change over 6 hours from baseline in Serum vitamin C
Periodo de tiempo: Baseline and 2, 4 and 6h
Baseline and 2, 4 and 6h
Change over 6 hours from baseline in C-reactive protein
Periodo de tiempo: Baseline and 2, 4 and 6h
Baseline and 2, 4 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Blood pressure
Periodo de tiempo: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Pulse
Periodo de tiempo: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Pulse pressure
Periodo de tiempo: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Augmentation index
Periodo de tiempo: Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Baseline and 1, 2, 4, 5 and 6h
Change over 6 hours from baseline in Oxidized LDL
Periodo de tiempo: Baseline and hourly for 6hr
Baseline and hourly for 6hr
Change from baseline in serum TRAP over 6 hours
Periodo de tiempo: Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min
Baseline and 30, 60, 120, 180, 240, 270, 300 and 360min

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas MS Wolever, BMBCh PhD DM, University of Toronto
  • Director de estudio: Shannan Grant, MSc, RD, University of Toronto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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