Prospective Randomized Trial On Radiation Dose Estimates Of CT Angiography In Patients Applying Iterative Image Reconstruction Techniques - The PROTECTION V Study - (PROTECTION-V)
The objective of this study is to compare a standard coronary CT angiography scan protocol with conventional image reconstruction with a scan protocol using reduced tube current and a new image reconstruction algorithm. The investigators hypothesize that the image quality of the new scan protocol is not inferior, while radiation dose estimates are reduced by around 30%.
Secondary endpoints of the study include quantitative image quality parameters, prevalence of non-diagnostic studies, prevalence of coronary artery plaques and plaque characteristics (calcified, non-calcified, mixed) and prevalence of follow-up examinations.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Bavaria
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Muenchen、Bavaria、ドイツ、80636
- 募集
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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主任研究者：
- Joerg Hausleiter, MD
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コンタクト：
- Joerg Hausleiter, MD
- 電話番号：1585 49 89 1218
- メール：hausleiter@dhm.mhn.de
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コンタクト：
- Simon Deseive, MD
- 電話番号：49 89 1218
- メール：deseive@dhm.mhn.de
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副調査官：
- Simon Deseive, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- patients with an indication for a coronary CT angiography (planned evaluation of the coronary arteries)
- signed informed consent
- stable sinus rhythm
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- known allergy to contrast agents.
- patients with known coronary artery disease
- pregnancy
- no stable sinus rhythm
- coronary ct examinations not focussing on coronary arteries
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control group
Conventional coronary CT angiography using standard reconstruction technique (filtered back projection).
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Conventional coronary CT angiography using standard reconstruction technique (filtered back projection).
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実験的：Intervention group
Using the new scan protocol with 30 % less tube current and iterative image reconstruction algorithm.
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Using the new scan protocol with 30 % less tube current and iterative image reconstruction algorithm.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Image quality
時間枠：1 month
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Compared with a conventional scan protocol the use of a new scan protocol using iterative image reconstruction and reduced tube current is associated with a comparable diagnostic image quality, while the radiation dose estimates are significantly reduced.
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1 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Quantitative image quality parameters
時間枠：1 month
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Quantitative image quality parameters, e.g.
image noise, signal and contrast intensity, signal- and contrast-to-noise-ratios
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1 month
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Prevalence of non-diagnostic examinations
時間枠：1 month
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Prevalence of non-diagnostic examinations in both study arms.
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1 month
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Prevalence of coronary artery plaques
時間枠：1 month
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Prevalence of coronary artery plaques and coronary artery plaques characteristics (non-calcified, calcified, mixed) in both study arms.
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1 month
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Prevalence of follow-up examinations
時間枠：1 month
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Prevalence of follow-up examinations in both study arms.
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1 month
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Radiation dose
時間枠：1 month
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Radiation dose in both study arms.
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1 month
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Joerg Hausleiter, MD、Deutsches Herzzentrum Muenchen
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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