Prospective Randomized Trial On Radiation Dose Estimates Of CT Angiography In Patients Applying Iterative Image Reconstruction Techniques - The PROTECTION V Study - (PROTECTION-V)
The objective of this study is to compare a standard coronary CT angiography scan protocol with conventional image reconstruction with a scan protocol using reduced tube current and a new image reconstruction algorithm. The investigators hypothesize that the image quality of the new scan protocol is not inferior, while radiation dose estimates are reduced by around 30%.
Secondary endpoints of the study include quantitative image quality parameters, prevalence of non-diagnostic studies, prevalence of coronary artery plaques and plaque characteristics (calcified, non-calcified, mixed) and prevalence of follow-up examinations.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Muenchen, Bavaria, 독일, 80636
- 모병
- Deutsches Herzzentrum Muenchen
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수석 연구원:
- Joerg Hausleiter, MD
-
연락하다:
- Joerg Hausleiter, MD
- 전화번호: 1585 49 89 1218
- 이메일: hausleiter@dhm.mhn.de
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연락하다:
- Simon Deseive, MD
- 전화번호: 49 89 1218
- 이메일: deseive@dhm.mhn.de
-
부수사관:
- Simon Deseive, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- patients with an indication for a coronary CT angiography (planned evaluation of the coronary arteries)
- signed informed consent
- stable sinus rhythm
- age > 18 years
Exclusion Criteria:
- known allergy to contrast agents.
- patients with known coronary artery disease
- pregnancy
- no stable sinus rhythm
- coronary ct examinations not focussing on coronary arteries
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Control group
Conventional coronary CT angiography using standard reconstruction technique (filtered back projection).
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Conventional coronary CT angiography using standard reconstruction technique (filtered back projection).
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실험적: Intervention group
Using the new scan protocol with 30 % less tube current and iterative image reconstruction algorithm.
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Using the new scan protocol with 30 % less tube current and iterative image reconstruction algorithm.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Image quality
기간: 1 month
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Compared with a conventional scan protocol the use of a new scan protocol using iterative image reconstruction and reduced tube current is associated with a comparable diagnostic image quality, while the radiation dose estimates are significantly reduced.
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1 month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quantitative image quality parameters
기간: 1 month
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Quantitative image quality parameters, e.g.
image noise, signal and contrast intensity, signal- and contrast-to-noise-ratios
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1 month
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Prevalence of non-diagnostic examinations
기간: 1 month
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Prevalence of non-diagnostic examinations in both study arms.
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1 month
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Prevalence of coronary artery plaques
기간: 1 month
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Prevalence of coronary artery plaques and coronary artery plaques characteristics (non-calcified, calcified, mixed) in both study arms.
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1 month
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Prevalence of follow-up examinations
기간: 1 month
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Prevalence of follow-up examinations in both study arms.
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1 month
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Radiation dose
기간: 1 month
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Radiation dose in both study arms.
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1 month
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joerg Hausleiter, MD, Deutsches Herzzentrum Muenchen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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