植込み型心臓除細動器 (ICD) を装着した患者とその介護者の症状と生活の質に関する研究
2016年10月7日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
ICD患者とその介護者の症状と生活の質に関する研究
この研究の目的は、心臓病および植込み型除細動器 (ICD) 患者の症状と生活の質をより深く理解することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
562
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado - Denver
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale New-Haven Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Medical Center
-
-
New York
-
Bronx、New York、アメリカ、10023
- Montefiore Medical Center
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
忍耐：
- 患者は ICD を装着している
- 年齢 > 18
- 英語が上手
- 電話への一貫した信頼性の高いアクセス。
患者の介護者:
- 年齢 > 18
- 英語が上手
- 電話への一貫した信頼性の高いアクセス
除外基準:
- ICDを持っていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体的症状
時間枠：3か月ごと、および平均1年間の入院後
|
痛み、息切れ、憂鬱、不安などの身体症状
|
3か月ごと、および平均1年間の入院後
|
|
精神的症状
時間枠：3か月ごと、および平均1年間の入院後
|
不安とうつ病の精神症状
|
3か月ごと、および平均1年間の入院後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生活の質
時間枠：3か月ごと、および平均1年間の入院後
|
3か月ごと、および平均1年間の入院後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nathan Goldstein, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月7日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。