Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie příznaků a kvality života u pacientů s implantabilními srdečními defibrilátory (ICD) a jejich pečovatelů

7. října 2016 aktualizováno: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie symptomů a kvality života u pacientů s ICD a jejich pečovatelů

Účelem této studie je lépe porozumět symptomům a kvalitě života pacientů se srdečním onemocněním a implantabilními defibrilátory (ICD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

562

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado - Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New-Haven Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10023
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Pacient má ICD
  • Věk > 18
  • Plynně v angličtině
  • Konzistentní a spolehlivý přístup k telefonu.

Pečovatelé o pacienty:

  • Věk > 18
  • Plynně v angličtině
  • Konzistentní a spolehlivý přístup k telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Nemít ICD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s ICD
Behaviorální: Kvalita života
Zlepšení kvality života
Jiný: Pečovatelé pacientů s ICD
Behaviorální: Kvalita života
Zlepšení kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické příznaky
Časové okno: každé 3 měsíce plus po hospitalizacích v průměru 1 rok
fyzické příznaky bolesti, dušnosti, deprese, úzkosti
každé 3 měsíce plus po hospitalizacích v průměru 1 rok
Psychologické příznaky
Časové okno: každé 3 měsíce plus po hospitalizacích v průměru 1 rok
Psychologické příznaky úzkosti a deprese
každé 3 měsíce plus po hospitalizacích v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: každé 3 měsíce plus po hospitalizacích v průměru 1 rok
každé 3 měsíce plus po hospitalizacích v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nathan Goldstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSM 10-00041

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit