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Um estudo dos sintomas e qualidade de vida em pacientes com desfibriladores cardíacos implantáveis ​​(CDIs) e seus cuidadores

7 de outubro de 2016 atualizado por: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Um estudo dos sintomas e qualidade de vida em pacientes com CDI e seus cuidadores

O objetivo deste estudo é entender melhor os sintomas e a qualidade de vida em pacientes com doenças cardíacas e desfibriladores implantáveis ​​(CDIs).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

562

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado - Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale New-Haven Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10023
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes:

  • O paciente tem um CDI
  • Idade > 18
  • Fluente em inglês
  • Acesso consistente e confiável a um telefone.

Cuidadores de Pacientes:

  • Idade > 18
  • Fluente em inglês
  • Acesso consistente e confiável a um telefone

Critério de exclusão:

  • Não ter um CDI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com CDI
Comportamental: Qualidade de vida
Melhorando a Qualidade de Vida
Outro: Cuidadores de Pacientes com CDI
Comportamental: Qualidade de vida
Melhorando a Qualidade de Vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas físicos
Prazo: a cada 3 meses mais após internações por uma média de 1 ano
sintomas físicos de dor, falta de ar, depressão, ansiedade
a cada 3 meses mais após internações por uma média de 1 ano
Sintomas psicológicos
Prazo: a cada 3 meses mais após internações por uma média de 1 ano
Sintomas psicológicos de ansiedade e depressão
a cada 3 meses mais após internações por uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: a cada 3 meses mais após internações por uma média de 1 ano
a cada 3 meses mais após internações por uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

  • Investigador principal: Nathan Goldstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HSM 10-00041

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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