Une étude des symptômes et de la qualité de vie des patients porteurs de défibrillateurs cardiaques implantables (DCI) et de leurs soignants
7 octobre 2016 mis à jour par: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Une étude des symptômes et de la qualité de vie des patients porteurs de DCI et de leurs soignants
Le but de cette étude est de mieux comprendre les symptômes et la qualité de vie des patients atteints de maladies cardiaques et de défibrillateurs implantables (DAI).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
562
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado - Denver
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale New-Haven Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Medical Center
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New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10023
- Montefiore Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les patients:
- Le patient a un DAI
- Âge > 18
- Anglais courant
- Accès constant et fiable à un téléphone.
Soignants des patients :
- Âge > 18
- Anglais courant
- Accès constant et fiable à un téléphone
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de CIM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients avec DCI
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Améliorer la qualité de vie
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Autre: Soignants de patients atteints de DCI
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Améliorer la qualité de vie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes physiques
Délai: tous les 3 mois et après des hospitalisations d'une durée moyenne de 1 an
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symptômes physiques de douleur, essoufflement, dépression, anxiété
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tous les 3 mois et après des hospitalisations d'une durée moyenne de 1 an
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Symptômes psychologiques
Délai: tous les 3 mois et après des hospitalisations d'une durée moyenne de 1 an
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Symptômes psychologiques de l'anxiété et de la dépression
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tous les 3 mois et après des hospitalisations d'une durée moyenne de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Qualité de vie
Délai: tous les 3 mois et après des hospitalisations d'une durée moyenne de 1 an
|
tous les 3 mois et après des hospitalisations d'une durée moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathan Goldstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2011
Première publication (Estimation)
19 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSM 10-00041
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