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Uno studio sui sintomi e sulla qualità della vita nei pazienti con defibrillatori cardiaci impiantabili (ICD) e nei loro assistenti

7 ottobre 2016 aggiornato da: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Uno studio sui sintomi e sulla qualità della vita nei pazienti con ICD e nei loro caregivers

Lo scopo di questo studio è comprendere meglio i sintomi e la qualità della vita nei pazienti con malattie cardiache e defibrillatori impiantabili (ICD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

562

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado - Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale New-Haven Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10023
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Hospital of The University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti:

  • Il paziente ha un ICD
  • Età > 18
  • Fluente in inglese
  • Accesso coerente e affidabile a un telefono.

Caregivers dei pazienti:

  • Età > 18
  • Fluente in inglese
  • Accesso coerente e affidabile a un telefono

Criteri di esclusione:

  • Non avere un ICD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con ICD
Comportamentale: Qualità della vita
Migliorare la qualità della vita
Altro: Caregiver di pazienti con ICD
Comportamentale: Qualità della vita
Migliorare la qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi fisici
Lasso di tempo: ogni 3 mesi più dopo ricoveri per una media di 1 anno
sintomi fisici di dolore, mancanza di respiro, depressione, ansia
ogni 3 mesi più dopo ricoveri per una media di 1 anno
Sintomi psicologici
Lasso di tempo: ogni 3 mesi più dopo ricoveri per una media di 1 anno
Sintomi psicologici di ansia e depressione
ogni 3 mesi più dopo ricoveri per una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: ogni 3 mesi più dopo ricoveri per una media di 1 anno
ogni 3 mesi più dopo ricoveri per una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nathan Goldstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSM 10-00041

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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