Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование симптомов и качества жизни пациентов с имплантируемыми кардиодефибрилляторами (ИКД) и лиц, осуществляющих за ними уход

7 октября 2016 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Исследование симптомов и качества жизни пациентов с ИКД и лиц, осуществляющих за ними уход

Цель этого исследования — лучше понять симптомы и качество жизни пациентов с сердечными заболеваниями и имплантируемыми дефибрилляторами (ИКД).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

562

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado - Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale New-Haven Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10023
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

  • У пациента есть ИКД
  • Возраст > 18
  • Свободно владеющий английским
  • Постоянный и надежный доступ к телефону.

Уход за пациентами:

  • Возраст > 18
  • Свободно владеющий английским
  • Постоянный и надежный доступ к телефону

Критерий исключения:

  • Отсутствие ИКД

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с ИКД
Поведенческий: Качество жизни
Улучшение качества жизни
Другой: Лица, осуществляющие уход за пациентами с ИКД
Поведенческий: Качество жизни
Улучшение качества жизни

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физические симптомы
Временное ограничение: каждые 3 мес плюс после госпитализации в среднем 1 год
физические симптомы боли, одышка, депрессия, тревога
каждые 3 мес плюс после госпитализации в среднем 1 год
Психологические симптомы
Временное ограничение: каждые 3 мес плюс после госпитализации в среднем 1 год
Психологические симптомы тревоги и депрессии
каждые 3 мес плюс после госпитализации в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: каждые 3 мес плюс после госпитализации в среднем 1 год
каждые 3 мес плюс после госпитализации в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Nathan Goldstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HSM 10-00041

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться