Een onderzoek naar symptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met implanteerbare hartdefibrillatoren (ICD's) en hun verzorgers
7 oktober 2016 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Een onderzoek naar symptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met ICD's en hun verzorgers
Het doel van deze studie is om de symptomen en de kwaliteit van leven van patiënten met hartaandoeningen en implanteerbare defibrillatoren (ICD's) beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
562
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado - Denver
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale New-Haven Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10023
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten:
- Patiënt heeft een ICD
- Leeftijd > 18
- Vloeiend in het Engels
- Consistente en betrouwbare toegang tot een telefoon.
Verzorgers van patiënten:
- Leeftijd > 18
- Vloeiend in het Engels
- Consistente en betrouwbare toegang tot een telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Geen ICD hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met ICD's
|
Verbetering van de kwaliteit van leven
|
|
Ander: Verzorgers van patiënten met ICD's
|
Verbetering van de kwaliteit van leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke symptomen
Tijdsspanne: elke 3 maanden plus na ziekenhuisopnames gedurende gemiddeld 1 jaar
|
lichamelijke symptomen van pijn, kortademigheid, depressie, angst
|
elke 3 maanden plus na ziekenhuisopnames gedurende gemiddeld 1 jaar
|
|
Psychologische symptomen
Tijdsspanne: elke 3 maanden plus na ziekenhuisopnames gedurende gemiddeld 1 jaar
|
Psychische symptomen van angst en depressie
|
elke 3 maanden plus na ziekenhuisopnames gedurende gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: elke 3 maanden plus na ziekenhuisopnames gedurende gemiddeld 1 jaar
|
elke 3 maanden plus na ziekenhuisopnames gedurende gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan Goldstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSM 10-00041
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .