En studie av symtom och livskvalitet hos patienter med implanterbara hjärtdefibrillatorer (ICD) och deras vårdgivare
7 oktober 2016 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
En studie av symtom och livskvalitet hos patienter med ICD och deras vårdgivare
Syftet med denna studie är att bättre förstå symtom och livskvalitet hos patienter med hjärtsjukdom och implanterbara defibrillatorer (ICD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
562
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado - Denver
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale New-Haven Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Medical Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10023
- Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- Patienten har en ICD
- Ålder > 18
- Flytande engelska
- Konsekvent och pålitlig tillgång till en telefon.
Vårdgivare till patienter:
- Ålder > 18
- Flytande engelska
- Konsekvent och pålitlig tillgång till en telefon
Exklusions kriterier:
- Har ingen ICD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med ICD
|
Förbättra livskvalitet
|
|
Övrig: Vårdgivare till patienter med ICD
|
Förbättra livskvalitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysiska symtom
Tidsram: var tredje månad plus efter sjukhusinläggningar i snitt 1 år
|
fysiska symptom på smärta, andnöd, depression, ångest
|
var tredje månad plus efter sjukhusinläggningar i snitt 1 år
|
|
Psykologiska symtom
Tidsram: var tredje månad plus efter sjukhusinläggningar i snitt 1 år
|
Psykologiska symtom på ångest och depression
|
var tredje månad plus efter sjukhusinläggningar i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: var tredje månad plus efter sjukhusinläggningar i snitt 1 år
|
var tredje månad plus efter sjukhusinläggningar i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathan Goldstein, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSM 10-00041
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .