腫瘍分子分析プログラムの開発と治療決定をサポートするためのその使用

包含基準:

1. 現在または将来のがん患者。現在のがん患者は、組織学的または細胞学的にがんの診断が確認されている必要があります

2. 以下のソースの少なくとも 1 つから入手可能であり、分子分析に適した腫瘍組織:

   • UNC の組織調達施設 (TPF) に以前保管されていた組織
   • UNC-CH 以外の施設で以前に保管されていた組織。ただし、腫瘍が研究に含めるために適切な条件下で採取および保管されたと研究者が判断できる場合に限ります。
   • 臨床標準治療に従って組織収集を受けており、余剰組織からの標本が研究目的に転用されることを喜んで許可する患者
   • 臨床標準治療に従って組織収集を受けており、研究のために追加の標本を採取することに意欲がある患者
   • 研究目的のみで生検を受けることを希望する患者

3. 以下の包含基準は、このプロトコルに基づいて研究目的のみで生検を受ける患者にのみ適用されます。

   • 18歳以上
   • 転移性疾患を伴う進行性固形腫瘍患者など、治療の選択肢では治癒が期待できません。 注: この制限は、肺、肝臓などの重要な臓器の生検のみに適用されます。
   • 対象生検部位の施設基準に基づいた研究生検の適切な候補者

除外基準:

1. 治療医師の判断により、患者にとってプロトコルへの参加が不当に危険になると思われる状態
2. 認知症、精神状態の変化、またはインフォームド・コンセントの理解や実行を妨げる精神疾患または併存疾患。
3. 以下の除外基準は、研究目的のみで生検を受ける登録患者にのみ適用されます。
4. 局所麻酔薬に対する重篤または生命を脅かすアレルギー反応の病歴（すなわち、 リドカイン、キシロカイン）または意識的鎮静に使用される薬剤（該当する場合）。
5. 生検の採取には全身麻酔が必要です
6. 妊娠中または授乳中の女性
7. 活動性の心疾患
8. この研究への登録前 6 週間以内にベバシズマブの投与を受けている患者は、潜在的な出血リスクの増加と治癒の遅れが懸念されるため、リサーチコア生検を受けるべきではありません。 (注: ベバシズマブを投与されている患者で、アクセス可能な臓器 (例: 乳房、リンパ節、皮膚など）の場合は、血管新生阻害剤の最後の投与から 2 週間経過する必要があります。